Điều tra viên chính phải được đào tạo, kinh nghiệm và trình độ chuyên môn phù hợp (ví dụ: bằng cấp, giấy phép, thông tin xác thực) để tiến hành và giám sát một cách an toàn việc tài trợ, hợp đồng, thử nghiệm lâm sàng và/hoặc dự án được tài trợ khác. Những cá nhân bị cấm, bị loại hoặc bị hạn chế tham gia nghiên cứu hoặc bị hạn chế tham gia nghiên cứu hoặc với tư cách là người nhận tài trợ cho nghiên cứu của liên bang, tiểu bang hoặc cơ quan khác không được làm PI.
Để làm Điều tra viên chính (PI) trong một dự án được tài trợ nộp cho Văn phòng Dự án được HSC tài trợ, bạn phải là giảng viên UNM theo hợp đồng (được trả phí) và:
• 50 FTE hoặc cao hơn (tức là giảng viên chính quy theo Sổ tay Khoa)
• Đường có quyền sử dụng hoặc đường không có quyền sử dụng
• Nhà nghiên cứu, nhà giáo dục lâm sàng hoặc giảng viên Ví dụ về các vị trí thường không đủ điều kiện để làm PI tại UNM HSC trừ khi được chấp nhận ngoại lệ:
• Giảng viên phụ trợ
• Thăm giảng viên
• Giảng viên tình nguyện
• Nghiên cứu sinh sau tiến sĩ
• Nhân viên, sinh viên và các vị trí khác không có thư chức danh học thuật
Chỉ những cá nhân được chứng nhận hợp lệ mới có thể tham gia vào bất kỳ hoạt động nghiên cứu được tài trợ nào có “Rủi ro lớn hơn mức tối thiểu” hoặc bất kỳ hoạt động nào yêu cầu chứng chỉ xác thực, trừ khi hoặc cho đến khi cá nhân đó được cấp phép và chứng nhận hợp lệ.
Trong những trường hợp đặc biệt và với sự hỗ trợ từ Trưởng khoa UNM có liên quan, Giám đốc điều hành Hệ thống Y tế, Giám đốc điều hành Bệnh viện UNM hoặc Chủ tịch Khoa, các thành viên khác của cộng đồng UNM có thể yêu cầu phê duyệt để làm PI. Yêu cầu phải cụ thể đối với một dự án được tài trợ và chứa thông tin về trình độ và năng lực của cá nhân để cho phép người đó thực hiện nhiệm vụ của một PI. PI phải hoàn thành Mẫu yêu cầu đủ điều kiện PI.
Mẫu yêu cầu tính đủ điều kiện của PI
Yêu cầu đã hoàn thành phải được gửi đến HSC-PreAward@salud.unm.edu và sẽ được Giám đốc Văn phòng Dự án Tài trợ và Phó Chủ tịch Nghiên cứu xem xét.
Nghiên cứu viên chính chịu trách nhiệm cuối cùng trong việc đảm bảo rằng việc tiến hành nghiên cứu tuân thủ tất cả các quy định, chính sách và thủ tục hiện hành cũng như các quy định của nhà tài trợ.
Khi Nghiên cứu viên chính của các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến các can thiệp y tế/lâm sàng hoặc các đại lý nghiên cứu không có bằng y khoa, thì phải có ít nhất một nghiên cứu viên đồng nghiên cứu của dự án là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có trình độ, được cấp phép và sẵn sàng giám sát y tế. và ra quyết định. Khi nghiên cứu liên quan đến việc sử dụng thuốc hoặc sử dụng thiết bị cho mục đích nghiên cứu, PI phải là bác sĩ được cấp phép. Khi nghiên cứu liên quan đến một biện pháp can thiệp có rủi ro lớn hơn mức tối thiểu thì PI phải là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Các trường hợp ngoại lệ hiếm hoi đối với yêu cầu này được IRB đưa ra tùy theo từng trường hợp cụ thể. Các trường hợp ngoại lệ cần có bác sĩ đồng điều tra được cấp phép và sự chấp thuận của trưởng khoa.
Điều tra viên chính có trách nhiệm đảm bảo rằng tất cả các điều tra viên và nhân viên nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu đều có giấy phép và chứng chỉ cần thiết để thực hiện trách nhiệm nghiên cứu của họ. Chỉ những cá nhân được chứng nhận hợp lệ mới có thể tham gia vào bất kỳ hoạt động nghiên cứu nào “Rủi ro lớn hơn mức tối thiểu” hoặc bất kỳ hoạt động nào yêu cầu chứng chỉ, trừ khi hoặc cho đến khi cá nhân đó được chứng nhận hợp lệ.
Ở giai đoạn này, PI sẽ chuẩn bị nội dung cho đề xuất của họ. Nhà tài trợ có thể yêu cầu đơn đăng ký trước, giấy trắng hoặc đề xuất trước. Điều này cho phép nhà tài trợ xem xét các ý tưởng mà họ có thể muốn tài trợ. Nếu nhà tài trợ thích ý tưởng của bạn, họ sẽ mời bạn gửi đề xuất đầy đủ. Tuy nhiên, có những trường hợp trong đó nội dung gửi trước của bạn chính xác là những gì họ đang tìm kiếm và họ sẽ tài trợ dựa trên nội dung gửi trước.
SPO thường không xem xét các bài nộp trước trừ khi nhà tài trợ yêu cầu bạn cung cấp ngân sách và/hoặc hướng dẫn của nhà tài trợ nêu rõ họ có thể trao giải khi nộp trước. Vui lòng sử dụng hướng dẫn sau để đảm bảo quy trình phù hợp khi gửi trước.
Câu hỏi thường gặp về đăng ký trước SPO dành cho các Bộ phận
PI / Dept tìm thông báo tài trợ để trả lời. PI / Dept bắt đầu quá trình xem xét và phê duyệt thông qua Click ERA.
Quy trình đệ trình cấp cao của SPO
New Mexico Chống quyên góp & tài trợ so với quà tặng
Hướng dẫn này được sử dụng để giúp xác định xem bạn đang nhận được trợ cấp hay quà tặng. Nó cũng giải thích tại sao việc chống quyên góp cần được cân nhắc khi cộng tác với người khác.
Tôi có nộp qua UNM Foundation hay Văn phòng các dự án được HSC tài trợ không?
NIH Đào tạo & Tài trợ nghề nghiệp
Nếu bạn mới biết đến nguồn tài trợ của NIH, hướng dẫn ở trên sẽ hỗ trợ bạn về các lựa chọn nộp đơn xin tài trợ. Hướng dẫn cũng cung cấp các mẹo để nộp đơn xin NIH.
SPO nhận được thông báo từ Nhà tài trợ, dự án của bạn có thể được trao giải. Các tài liệu có thể được yêu cầu ở giai đoạn này bao gồm Hỗ trợ khác được cập nhật và Nhân sự chính, Chứng nhận Đối tượng Con người, Kế hoạch Hợp đồng Phụ từ Mua hàng (nếu hợp đồng trên 500 nghìn đô la) và ngân sách sửa đổi.
Sau khi nhận được Thông báo về giải thưởng hoặc hợp đồng được thực hiện, SPO sẽ đảm bảo tất cả các tuân thủ nội bộ đã được tuân thủ và trao giải cho dự án trong Click ERA. Nếu bạn có phụ đề về các dự án của mình, SPO sẽ liên hệ với Bộ nếu có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến SOW cập nhật và ngân sách sửa đổi. Sau khi nhận được, họ sẽ bắt đầu Subaward.
Điều tra viên chính phải được đào tạo, kinh nghiệm và trình độ chuyên môn phù hợp (ví dụ: bằng cấp, giấy phép, thông tin xác thực) để tiến hành và giám sát một cách an toàn việc tài trợ, hợp đồng, thử nghiệm lâm sàng và/hoặc dự án được tài trợ khác. Những cá nhân bị cấm, bị loại hoặc bị hạn chế tham gia nghiên cứu hoặc bị hạn chế tham gia nghiên cứu hoặc với tư cách là người nhận tài trợ cho nghiên cứu của liên bang, tiểu bang hoặc cơ quan khác không được làm PI.
Để làm Điều tra viên chính (PI) trong một dự án được tài trợ nộp cho Văn phòng Dự án được HSC tài trợ, bạn phải là giảng viên UNM theo hợp đồng (được trả phí) và:
• 50 FTE hoặc cao hơn (tức là giảng viên chính quy theo Sổ tay Khoa)
• Đường có quyền sử dụng hoặc đường không có quyền sử dụng
• Nhà nghiên cứu, nhà giáo dục lâm sàng hoặc giảng viên Ví dụ về các vị trí thường không đủ điều kiện để làm PI tại UNM HSC trừ khi được chấp nhận ngoại lệ:
• Giảng viên phụ trợ
• Thăm giảng viên
• Giảng viên tình nguyện
• Nghiên cứu sinh sau tiến sĩ
• Nhân viên, sinh viên và các vị trí khác không có thư chức danh học thuật
Chỉ những cá nhân được chứng nhận hợp lệ mới có thể tham gia vào bất kỳ hoạt động nghiên cứu được tài trợ nào có “Rủi ro lớn hơn mức tối thiểu” hoặc bất kỳ hoạt động nào yêu cầu chứng chỉ xác thực, trừ khi hoặc cho đến khi cá nhân đó được cấp phép và chứng nhận hợp lệ.
Trong những trường hợp đặc biệt và với sự hỗ trợ từ Trưởng khoa UNM có liên quan, Giám đốc điều hành Hệ thống Y tế, Giám đốc điều hành Bệnh viện UNM hoặc Chủ tịch Khoa, các thành viên khác của cộng đồng UNM có thể yêu cầu phê duyệt để làm PI. Yêu cầu phải cụ thể đối với một dự án được tài trợ và chứa thông tin về trình độ và năng lực của cá nhân để cho phép người đó thực hiện nhiệm vụ của một PI. PI phải hoàn thành Mẫu yêu cầu đủ điều kiện PI.
Mẫu yêu cầu tính đủ điều kiện của PI
Yêu cầu đã hoàn thành phải được gửi đến HSC-PreAward@salud.unm.edu và sẽ được Giám đốc Văn phòng Dự án Tài trợ và Phó Chủ tịch Nghiên cứu xem xét.
Nghiên cứu viên chính chịu trách nhiệm cuối cùng trong việc đảm bảo rằng việc tiến hành nghiên cứu tuân thủ tất cả các quy định, chính sách và thủ tục hiện hành cũng như các quy định của nhà tài trợ.
Khi Nghiên cứu viên chính của các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến các can thiệp y tế/lâm sàng hoặc các đại lý nghiên cứu không có bằng y khoa, thì phải có ít nhất một nghiên cứu viên đồng nghiên cứu của dự án là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có trình độ, được cấp phép và sẵn sàng giám sát y tế. và ra quyết định. Khi nghiên cứu liên quan đến việc sử dụng thuốc hoặc sử dụng thiết bị cho mục đích nghiên cứu, PI phải là bác sĩ được cấp phép. Khi nghiên cứu liên quan đến một biện pháp can thiệp có rủi ro lớn hơn mức tối thiểu thì PI phải là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Các trường hợp ngoại lệ hiếm hoi đối với yêu cầu này được IRB đưa ra tùy theo từng trường hợp cụ thể. Các trường hợp ngoại lệ cần có bác sĩ đồng điều tra được cấp phép và sự chấp thuận của trưởng khoa.
Điều tra viên chính có trách nhiệm đảm bảo rằng tất cả các điều tra viên và nhân viên nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu đều có giấy phép và chứng chỉ cần thiết để thực hiện trách nhiệm nghiên cứu của họ. Chỉ những cá nhân được chứng nhận hợp lệ mới có thể tham gia vào bất kỳ hoạt động nghiên cứu nào “Rủi ro lớn hơn mức tối thiểu” hoặc bất kỳ hoạt động nào yêu cầu chứng chỉ, trừ khi hoặc cho đến khi cá nhân đó được chứng nhận hợp lệ.
Ở giai đoạn này, PI sẽ chuẩn bị nội dung cho đề xuất của họ. Nhà tài trợ có thể yêu cầu đơn đăng ký trước, giấy trắng hoặc đề xuất trước. Điều này cho phép nhà tài trợ xem xét các ý tưởng mà họ có thể muốn tài trợ. Nếu nhà tài trợ thích ý tưởng của bạn, họ sẽ mời bạn gửi đề xuất đầy đủ. Tuy nhiên, có những trường hợp trong đó nội dung gửi trước của bạn chính xác là những gì họ đang tìm kiếm và họ sẽ tài trợ dựa trên nội dung gửi trước.
SPO thường không xem xét các bài nộp trước trừ khi nhà tài trợ yêu cầu bạn cung cấp ngân sách và/hoặc hướng dẫn của nhà tài trợ nêu rõ họ có thể trao giải khi nộp trước. Vui lòng sử dụng hướng dẫn sau để đảm bảo quy trình phù hợp khi gửi trước.
Câu hỏi thường gặp về đăng ký trước SPO dành cho các Bộ phận
PI / Dept tìm thông báo tài trợ để trả lời. PI / Dept bắt đầu quá trình xem xét và phê duyệt thông qua Click ERA.
Quy trình đệ trình cấp cao của SPO
New Mexico Chống quyên góp & tài trợ so với quà tặng
Hướng dẫn này được sử dụng để giúp xác định xem bạn đang nhận được trợ cấp hay quà tặng. Nó cũng giải thích tại sao việc chống quyên góp cần được cân nhắc khi cộng tác với người khác.
Tôi có nộp qua UNM Foundation hay Văn phòng các dự án được HSC tài trợ không?
NIH Đào tạo & Tài trợ nghề nghiệp
Nếu bạn mới biết đến nguồn tài trợ của NIH, hướng dẫn ở trên sẽ hỗ trợ bạn về các lựa chọn nộp đơn xin tài trợ. Hướng dẫn cũng cung cấp các mẹo để nộp đơn xin NIH.
SPO nhận được thông báo từ Nhà tài trợ, dự án của bạn có thể được trao giải. Các tài liệu có thể được yêu cầu ở giai đoạn này bao gồm Hỗ trợ khác được cập nhật và Nhân sự chính, Chứng nhận Đối tượng Con người, Kế hoạch Hợp đồng Phụ từ Mua hàng (nếu hợp đồng trên 500 nghìn đô la) và ngân sách sửa đổi.
Sau khi nhận được Thông báo về giải thưởng hoặc hợp đồng được thực hiện, SPO sẽ đảm bảo tất cả các tuân thủ nội bộ đã được tuân thủ và trao giải cho dự án trong Click ERA. Nếu bạn có phụ đề về các dự án của mình, SPO sẽ liên hệ với Bộ nếu có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến SOW cập nhật và ngân sách sửa đổi. Sau khi nhận được, họ sẽ bắt đầu Subaward.
MSC09 5220
1 Đại học New Mexico
Albuquerque, NM 87131-0001
Vị trí vật lý:
1650 Đại học Blvd NE
Tầng 2200, Suite XNUMX
Phone (505) 272-9383
Số fax: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
Giờ Làm Việc:
Thứ Hai - Thứ Sáu: 8 giờ sáng - 5 giờ chiều
