Bênh vực Người tham gia Nghiên cứu
Đối với điều tra viên
The CTSC Research Participant Advocate (RPA) will assist investigators in all aspects of regulatory document preparation to ensure that research studies are in compliance with local, state and federal regulations.
The RPA Provides the following:
- Hỗ trợ Đề xuất Nghiên cứu & Biểu mẫu Đồng ý
- Hướng dẫn về các công cụ dựa trên web cho các nhà điều tra khi thích hợp
- Hướng dẫn tiếp cận tất cả các bản đệ trình cần thiết cho các ủy ban tuân thủ thể chế
- Hỗ trợ và hướng dẫn Báo cáo Sự kiện Bất lợi
- Hỗ trợ chuẩn bị và thực hiện các Kế hoạch Giám sát An toàn và Dữ liệu (DSMP)
- Hướng dẫn về thành phần cần thiết để hình thành Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn (DSMB)
- Chương trình Đánh giá Khởi động của Điều tra viên Nghiên cứu (RISE) để hỗ trợ các điều tra viên có được khởi đầu tốt nhất có thể
- Đào tạo Thực hành Lâm sàng Tốt cho các điều tra viên và nhân viên nghiên cứu
- Giám sát độc lập (đối với các nghiên cứu trước khi tài trợ giám sát của các cuộc kiểm toán khác)