Nhấp chuột tại ĐÂY để xem toàn bộ tài liệu hướng dẫn dành cho người tham gia
Các nhà nghiên cứu tại Đại học New Mexico đang tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng đa địa điểm về một loại thuốc gây ảo giác thử nghiệm nhằm mục đích làm giảm bớt nỗi đau tinh thần mà nhiều bệnh nhân gặp phải khi họ nhận được chẩn đoán mắc một căn bệnh có thể thay đổi cuộc sống.
Giám đốc nghiên cứu Lawrence Leeman, MD, MPH, giáo sư tại Khoa Y học Gia đình và Cộng đồng thuộc Trường Y UNM cho biết, thử nghiệm REKINDLE sẽ kiểm tra hiệu quả của RE104, một "tiền chất thuốc" tổng hợp có thành phần hóa học tương tự như psilocybin, thành phần hoạt chất trong nấm ma thuật.
Nghiên cứu giai đoạn 2, mù đôi, có đối chứng giả dược sẽ tuyển dụng những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư, xơ cứng teo cơ một bên (ALS), xơ phổi vô căn, xơ cứng rải rác hoặc bệnh Parkinson, những tình trạng có thể dẫn đến tàn tật kéo dài hoặc giai đoạn cuối.
Những bệnh nhân được chẩn đoán mắc chứng rối loạn điều chỉnh này thường gặp phải tình trạng lo âu và trầm cảm dai dẳng, suy nhược. "Lo âu và trầm cảm là những phản ứng thường gặp đối với những căn bệnh nghiêm trọng này", Leeman nói. "Tuy nhiên, khi những phản ứng này kéo dài và dữ dội thì có thể được chẩn đoán là 'rối loạn điều chỉnh'."
Liệu pháp tâm thần có tiềm năng làm giảm bớt nỗi đau khổ mà rất nhiều người mắc bệnh lý nghiêm trọng phải trải qua, ông nói. "Nếu chúng ta xem xét tất cả các chỉ định khác nhau của liệu pháp tâm thần, liệu pháp này cuối cùng có thể mở rộng đến nhiều người. Một trải nghiệm khó khăn thường gặp khi ai đó được chẩn đoán mắc bệnh ALS, ung thư giai đoạn 4, hoặc các bệnh lý nghiêm trọng đe dọa tính mạng khác. Nhiều người sẽ trải qua điều này trong đời."
Leeman cho biết trong các nghiên cứu trước đây, psilocybin đã được chứng minh là có thể giúp những người bị trầm cảm và lo âu nặng. Nó được chuyển hóa thành psilocin, một phân tử kích hoạt thụ thể serotonin 5-HT2A trong mô não và tạo ra một giai đoạn dẻo dai thần kinh, cho phép mọi người định hình lại những trải nghiệm khó khăn và tìm thấy sự bình yên hơn trong tâm trí.
Ông cho biết loại thuốc này có ít khả năng gây nghiện và ít tác dụng phụ nghiêm trọng đối với người khỏe mạnh. Một nhược điểm tiềm ẩn của việc sử dụng psilocybin để điều trị cho những người mắc bệnh lý nghiêm trọng có thể là thời gian tác dụng gây ảo giác của nó - thường là sáu đến bảy giờ. RE104, được tiêm, có thời gian bán hủy ngắn hơn, vì vậy một người có thể trải qua liệu pháp điều trị trong khoảng ba giờ.
UNM, một trong số nhiều địa điểm tham gia thử nghiệm lâm sàng, trước đây đã tổ chức các nghiên cứu khác về khả năng sử dụng các loại thuốc như psilocybin, MDMA và ketamine để điều trị rối loạn tâm trạng và nghiện ngập, Leeman cho biết.
Nghiên cứu được tiến hành tại Trung tâm Chấn thương não và Lạm dụng chất gây nghiện liên ngành tại Cơ sở phía Bắc của UNM, nơi bệnh nhân đầu tiên được sàng lọc nhiều vấn đề sức khỏe và tình trạng không đủ điều kiện, chẳng hạn như mang thai và bệnh tâm thần nghiêm trọng.
Sau khi được tiêm psilocybin, mọi người thường đeo kính che mắt và nghỉ ngơi yên tĩnh dưới sự giám sát của một nhà trị liệu được cấp phép và một người hỗ trợ được đào tạo. Nhiều người trải qua một trải nghiệm huyền bí biến đổi.
“Trong hầu hết buổi trị liệu, mọi người đều ở trạng thái ‘bên trong’”, ông nói. “Không có nhiều lời bàn tán. Đó là một trải nghiệm nội tâm hơn. Từ chúng tôi sử dụng trong liệu pháp ảo giác để chỉ quá trình xử lý trải nghiệm này là ‘hòa nhập’”. Nghiên cứu sẽ theo dõi những người tham gia trong 42 ngày sau buổi trị liệu, đánh giá tâm trạng và chất lượng cuộc sống của họ.
Leeman đang liên hệ với các bác sĩ ung thư và các chuyên gia khác đang điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh hiểm nghèo để tuyển dụng bệnh nhân. Ông sẽ bắt đầu sàng lọc những người tham gia nghiên cứu tiềm năng vào cuối tháng này.
Nghiên cứu mới này được đưa ra trong bối cảnh ngày càng có nhiều sự quan tâm đến tiềm năng sử dụng trong điều trị của các chất gây ảo giác như psilocybin và LSD, được phân loại là thuốc loại I theo Đạo luật về chất bị kiểm soát tại Hoa Kỳ.
Đầu năm nay, Cơ quan Lập pháp New Mexico đã phê duyệt một biện pháp cho phép sử dụng psilocybin trong điều trị trầm cảm kháng trị liệu nặng, rối loạn căng thẳng sau chấn thương, rối loạn sử dụng chất gây nghiện và chăm sóc cuối đời. Leeman cho biết biện pháp này có thể được áp dụng thông qua một chương trình do tiểu bang quản lý vào cuối năm 2027.
Nếu RE104 thực hiện được lời hứa, ông tin rằng nó có thể thay đổi cuộc sống của nhiều người khi họ bước vào giai đoạn cuối cuộc đời.
“Điều này có tiềm năng thay đổi quá trình chết và hấp hối của rất nhiều người,” ông nói. “Nhiều người trong chúng ta có lẽ đồng ý rằng nỗi sợ chết trong xã hội chúng ta rất mạnh mẽ và cách chết thường rất khó khăn. Nếu thành công, nó sẽ mở ra đủ loại khả năng khác nhau.
“Hiện tại, khía cạnh y khoa của cái chết về cơ bản là chăm sóc giảm nhẹ, giúp giảm nhẹ các triệu chứng. Có lẽ đây là một cách khác để nhìn nhận cuộc sống. Tôi thấy nó thực sự thú vị từ góc nhìn đó.”
Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và những người quan tâm đến việc tham gia nghiên cứu REKINDLE có thể gửi email cho nhóm nghiên cứu UNM để biết thêm thông tin: rekindle@salud.unm.edu
Larry Leeman, MD, MPH
Một lời tri ân: Phương pháp trị liệu hỗ trợ ảo giác được nhóm UNM của chúng tôi sử dụng đã được hướng dẫn bởi sự đào tạo và cố vấn từ Viện Nghiên cứu Tích hợp California (CIIS), Viện Nghiên cứu và Đào tạo Ảo giác (PRATI), Trung tâm Thông tin chi tiết Polaris và Hiệp hội Nghiên cứu Ảo giác Đa ngành (MAPS) ). Chúng tôi rất biết ơn sự hướng dẫn của họ. Chúng tôi bày tỏ lòng tôn kính và lòng biết ơn tới những người dân bản địa, những người đã sáng lập và nắm giữ các truyền thống y học thiêng liêng đã hình thành nên công việc này ngày nay.
Liên kết liên quan