Trung tâm Điều phối Dữ liệu và Thống kê UNM (SDCC) hợp tác với các nhà nghiên cứu để cung cấp kiến thức chuyên môn khoa học toàn diện trong việc thiết kế, thực hiện, quản lý và phân tích các thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm. Chúng tôi hợp tác chặt chẽ với (các) PI thử nghiệm, Đồng điều tra, Nhà tài trợ và Trung tâm Khoa học Dịch thuật và Lâm sàng UNM (CTSC) để đảm bảo nghiên cứu chất lượng cao.
Giám đốc điều hành: Trang Kimberly
Nhóm của chúng tôi bao gồm các nhà quản lý dự án có kinh nghiệm để điều phối và quản lý nghiên cứu. Chúng tôi cung cấp kiến thức chuyên môn và hướng dẫn trong các thỏa thuận phát triển giao thức và sử dụng dữ liệu, tuân thủ các quy định của IRB, phát triển các quy trình vận hành tiêu chuẩn và tài liệu nghiên cứu, quản lý trang web, và giám sát nghiên cứu.
Phối hợp với CTSC, SDCC cung cấp một hệ thống thu thập dữ liệu điện tử để thu thập dữ liệu chính xác và lưu trữ an toàn tất cả dữ liệu nghiên cứu. Nhóm của chúng tôi thiết kế cơ sở dữ liệu, tiến hành bảo trì cơ sở dữ liệu, thực hiện kiểm tra tính toàn vẹn của dữ liệu và sản xuất, báo cáo tích lũy hàng tuần và các báo cáo được chỉ định trước và đột xuất khác, theo yêu cầu.
SDCC bao gồm các nhà thống kê sinh học của khoa và các nhà phân tích người cung cấp các phân tích thống kê về kết quả nghiên cứu cuối cùng và đóng góp vào (các) báo cáo nghiên cứu lâm sàng cuối cùng. Nhóm của chúng tôi tham gia thiết kế nghiên cứu, tạo ra các thuật toán ngẫu nhiên hóa trung tâm, cung cấp các phép tính công suất và phân tích nghiên cứu, đồng thời góp phần vào việc viết bản thảo và phổ biến dữ liệu.
SDCC cộng tác với các nhà điều tra trên toàn quốc để thiết kế và điều phối các thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm. Các nghiên cứu hiện tại của chúng tôi bao gồm:
Sản phẩm HERO (Viêm gan C Các lựa chọn thực sự) nghiên cứu là một nghiên cứu hai nhánh đánh giá liệu pháp được quan sát trực tiếp đã sửa đổi (mDOT) so với điều hướng bệnh nhân (PN) để điều trị HCV cho những người tiêm chích ma túy. Bệnh nhân được điều trị tại hai cơ sở y tế lâm sàng: (1) chương trình điều trị opioid (OTP) hoặc (2) dịch vụ y tế dựa vào cộng đồng (CBHS).
Đây là một nghiên cứu nhiều địa điểm, với tám địa điểm trên khắp đất nước và hiện đang ở năm thứ sáu. Tất cả những người tham gia đều đang theo dõi hoặc đã hoàn thành nghiên cứu. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm mô hình điều trị, (1): điều trị được quan sát trực tiếp đã sửa đổi (mDOT) hoặc (2): chuyển hướng ngang hàng (PN), tại một trong hai vị trí lâm sàng. Nghiên cứu thu hút 755 người tham gia, với 621 người bắt đầu điều trị. Điểm cuối chính xảy ra trong mười hai tuần sau khi hoàn thành điều trị để xác định Đáp ứng Virologic Duy trì (SVR). Các kết quả khác bao gồm đáp ứng virus kéo dài và tái nhiễm.
Nghiên cứu này được tài trợ bởi PCORI, dưới sự điều tra chính của Tiến sĩ Alain Litwin của Đại học Clemson và Hệ thống Y tế Greenville.
Sản phẩm RAR RÀNG (Hợp tác dẫn đến điều trị nghiện và phục hồi sau các căng thẳng khác) nghiên cứu là một thử nghiệm thực tế, có đối chứng ngẫu nhiên ở 900 địa điểm chăm sóc ban đầu đa dạng ở New Mexico. Nghiên cứu sẽ đánh giá liệu những bệnh nhân chăm sóc ban đầu bị rối loạn sử dụng opioid (OUD) và rối loạn đồng thời xảy ra (COD) (rối loạn trầm cảm và / hoặc PTSD) có tăng khả năng tiếp cận với thuốc điều trị OUD, cải thiện chất lượng chăm sóc OUD, trầm cảm và / hoặc PTSD, và kết quả tốt hơn do bệnh nhân báo cáo với mô hình chăm sóc hợp tác (CC-COD) so với chăm sóc thông thường nâng cao (EUC). Chúng tôi sẽ tuyển chọn và chọn ngẫu nhiên 2020 cá nhân có COD để nhận CC-COD hoặc EUC. Tuyển sinh dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng XNUMX năm XNUMX.
Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia (NIMH) đã tài trợ cho nghiên cứu này thông qua Sáng kiến Giúp chấm dứt Nghiện Lâu dài (HEAL). Nghiên cứu là sự hợp tác giữa RAND, UNM Health Sciences Trung tâm, và các tổ chức cung cấp dịch vụ lâm sàng sau: Phòng khám Đông Nam Heights tại Đại học New Mexico (UNM), Chăm sóc sức khỏe cộng đồng First Choice và Dịch vụ y tế Hidalgo.
Nghiên cứu này được tài trợ bởi NIMH dưới sự điều tra chính của Tiến sĩ Katherine E. Watkins (RAND) và Tiến sĩ Miriam Komaromy (Trung tâm Y tế Boston).
Sản phẩm MÃ (Một nghiên cứu dựa trên dân số trên lâm sàng Okết quả của bánh ránEleo giữa những người nhận ART ở Brazil) nghiên cứu là một nghiên cứu quan sát tiền cứu để đánh giá kết quả của những người nhiễm HIV bắt đầu hoặc chuyển sang điều trị ARV (ART) Dolutegravir (ba nhánh), cộng với một nhánh kiểm soát cho những người dùng một ART khác. Đo lường kết quả chính là tỷ lệ ngừng điều trị ở 12, 24 và 36 tháng. Nghiên cứu này dự kiến sẽ bắt đầu được ghi danh vào Quý 3 năm 2020. Đây là sự hợp tác với Trường đại học Liên bang Bahia, viiV, và chín địa điểm lâm sàng khác. UNM là Trung tâm Điều phối Dữ liệu và Thống kê cho nghiên cứu ba năm này.
T U01 (Nhóm Cộng tác Chăm sóc bệnh nhân nhập viện mắc chứng rối loạn sử dụng opioid: Chuyển bằng chứng vào thực tế) được tài trợ bởi Trung tâm Quốc gia về Tiến bộ Khoa học Dịch thuật (NCATS) vào tháng 2020 năm XNUMX. Nghiên cứu này là một phương pháp hỗn hợp, thử nghiệm thực tế ngẫu nhiên, đa địa điểm sẽ đánh giá xem liệu một nhóm chăm sóc hợp tác, liên ngành (CCT) có tăng việc sử dụng thuốc cho OUD, và kết quả là liên kết thành công với điều trị sử dụng chất gây nghiện ngoại trú cho bệnh nhân nhập viện mắc chứng rối loạn sử dụng opioid (OUD). Nó cũng sẽ thu thập thông tin về việc thực hiện, bao gồm đánh giá các yếu tố bối cảnh, tính bền vững và chi phí. Nghiên cứu này vẫn chưa bắt đầu đăng ký. Các điều tra viên chính là Dr. Itai Danovitch (Cedars-Sinai) và Tiến sĩ Katherine Watkins (RAND).
505-272-4180