Tất cả các nghiên cứu về con người do giảng viên, sinh viên và nhân viên của UNM Health Sciences thực hiện phải được Hội đồng Đánh giá Thể chế Khoa học Y tế UNM - IRB (hay còn gọi là Ủy ban Đánh giá Nghiên cứu Con người - HRRC) xem xét và phê duyệt để tuân thủ các yêu cầu quy định và đạo đức trước khi tiến hành (trừ khi IRB xác định rằng hoạt động được miễn IRB xem xét).
Đào tạo CITI
UNM HSC yêu cầu giáo dục ban đầu và thường xuyên (3 năm một lần) để bảo vệ những người tham gia nghiên cứu con người cho các cá nhân liên quan đến việc tiến hành hoặc giám sát nghiên cứu con người. UNM HSC đăng ký vào Sáng kiến đào tạo thể chế hợp tác (CITI) do Đại học Miami thành lập và quản lý để đào tạo về bảo vệ đối tượng con người.
Tất cả các thành viên của nhóm nghiên cứu tham gia vào việc thiết kế, tiến hành hoặc báo cáo nghiên cứu phải hoàn thành khóa đào tạo. Các thành viên của nhóm nghiên cứu chưa hoàn thành khóa đào tạo về bảo vệ nghiên cứu con người không được tham gia vào các khía cạnh của nghiên cứu liên quan đến đối tượng là con người.
Xem danh sách người dùng đã hoàn thành khóa đào tạo CITI bên dưới:
Ủy ban Đánh giá Nghiên cứu trên Người (HRRC) có thể phê duyệt các chương trình đào tạo thay thế về bảo vệ nghiên cứu trên người dành cho các đối tác ở vùng nông thôn hoặc cộng đồng không có truy cập internet. Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với Ernestine Armijo theo địa chỉ sau: ernarmijo@salud.unm.edu.
đào tạo FCOI
Bắt buộc đối với tất cả người tiết lộ COI:
Các khóa học nằm ở:
Xem danh sách người dùng đã hoàn thành khóa đào tạo FCOI bên dưới:
HSC Learning Central FCOI đào tạo Tra cứu
Tra cứu đào tạo Moodle FCOI (KHÔNG-UNM)
Các quy định của HHS tại 45 CFR phần 46 sử dụng thuật ngữ “điều tra viên” để chỉ một cá nhân thực hiện các nhiệm vụ khác nhau liên quan đến việc tiến hành các hoạt động nghiên cứu đối tượng là con người, chẳng hạn như nhận được sự đồng ý của đối tượng, tương tác với đối tượng và giao tiếp với IRB. Đối với các mục đích của các quy định HHS, OHRP giải thích “điều tra viên” là bất kỳ cá nhân nào có liên quan đến việc thực hiện các nghiên cứu đối tượng con người. Sự tham gia như vậy sẽ bao gồm:
Điều tra viên có thể bao gồm bác sĩ, nhà khoa học, y tá, nhân viên hành chính, giáo viên và sinh viên, trong số những người khác. Một số nghiên cứu được thực hiện bởi nhiều hơn một điều tra viên, và thường một điều tra viên được chỉ định là “điều tra viên chính” với trách nhiệm chung về nghiên cứu. Trong mọi nghiên cứu về đối tượng con người, điều tra viên có những trách nhiệm nhất định liên quan đến việc đối xử có đạo đức đối với đối tượng là con người.
Tính đủ điều kiện PI chung
Nghiên cứu viên chính phải có đào tạo, kinh nghiệm và trình độ chuyên môn phù hợp (ví dụ: bằng cấp, giấy phép, chứng chỉ) để tiến hành và giám sát một nghiên cứu trên người một cách an toàn. Những cá nhân bị cấm, tước quyền hoặc bị hạn chế tham gia nghiên cứu hoặc nhận tài trợ nghiên cứu từ các cơ quan liên bang, tiểu bang hoặc các cơ quan khác thì không được làm Nghiên cứu viên chính.
Để trở thành Nghiên cứu viên Chính (PI) cho một nghiên cứu được nộp lên HSC IRB hoặc IACUC, bạn phải là giảng viên của UNM (bất kỳ cơ sở, cấp bậc hoặc chuyên ngành nào) với 50 FTE trở lên. Nếu không, bạn phải nộp đơn xin miễn trừ và được chấp thuận.
Ví dụ về các vị trí không thường đủ điều kiện để phục vụ với tư cách là PI tại UNMHSC trừ khi có ngoại lệ được chấp thuận:
Các trường hợp ngoại lệ đối với tình trạng đủ điều kiện PI chung
Trong những trường hợp đặc biệt và với sự hỗ trợ của người giám sát liên quan, các thành viên khác trong cộng đồng nghiên cứu có thể yêu cầu phê duyệt để làm PI. Yêu cầu này phải cụ thể cho một nghiên cứu và bao gồm thông tin về trình độ chuyên môn và năng lực của cá nhân cho phép người đó thực hiện nhiệm vụ của PI. PI phải hoàn thành Mẫu Đơn Yêu Cầu Tư Cách PI.
Mẫu yêu cầu tính đủ điều kiện của PI
Yêu cầu đã hoàn thành phải được gửi đến HSC-HRPO@salud.unm.edu và sẽ được xem xét bởi nhân viên IRB, Chủ tịch IRB và Phó chủ tịch phụ trách nghiên cứu.
Sinh viên sau đại học nộp đơn xin học bổng yêu cầu thực tập sinh phải là PI của đề xuất có thể thuộc một số trường hợp đặc biệt. Họ có thể không cần hoàn thành mẫu Yêu cầu Tư cách PI. Sinh viên phải đáp ứng các yêu cầu tư cách PI hiện hành, bao gồm đào tạo, kinh nghiệm và trình độ chuyên môn phù hợp để tiến hành nghiên cứu trên người một cách an toàn trong môi trường có người hướng dẫn trong thời gian học bổng.
Mặc dù các giải thưởng ngoài trường có thể đưa ra các yêu cầu cụ thể về điều kiện tham gia nghiên cứu cá nhân (PI), các hướng dẫn trên vẫn được áp dụng cho việc tiến hành nghiên cứu trên đối tượng con người tại UNMHSC. Trong trường hợp cụ thể của các học bổng sau đại học, giảng viên hướng dẫn thường đóng vai trò là PI cho nghiên cứu trên đối tượng con người liên quan đến dự án/khoản tài trợ/giải thưởng học bổng của học viên.
Giám sát bổ sung và các trường hợp đặc biệt
Ngoài những điều đã nêu ở trên, còn có những cân nhắc khác khi xem xét tư cách PI để làm PI. Các nhà nghiên cứu đáp ứng Điều kiện PI Chung hoặc được miễn trừ đối với các yêu cầu chung về tư cách PI sẽ không tự động được phê duyệt làm PI cho một nghiên cứu cụ thể. Theo quy định của liên bang, Hội đồng Đánh giá và Thẩm định (IRB) của HSC có trách nhiệm phê duyệt các PI đủ điều kiện giám sát và chịu trách nhiệm thực hiện mọi khía cạnh của một nghiên cứu cụ thể, bao gồm an toàn tổng thể của người tham gia, xem xét các bệnh lý nền, theo dõi và cân nhắc cẩn thận tình trạng sức khỏe đang tiến triển của người tham gia, và quản lý các biến cố bất lợi và các vấn đề không lường trước được.
Ví dụ như:
| Nghiên cứu các trường hợp đặc biệt | Yêu cầu PI bổ sung |
|---|---|
| Các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến sự can thiệp của thuốc hoặc thiết bị. | PI phải là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép tại HSC. |
| Nghiên cứu liên quan đến PHI hoặc quyền truy cập vào dữ liệu bệnh nhân hoặc bệnh nhân của UNM. | Mọi quyền truy cập vào bệnh nhân hoặc dữ liệu bệnh nhân phải thông qua PI hoặc Co-I đủ tiêu chuẩn của UNMHSC. |
| Nghiên cứu không liên quan đến UNMHSC trong nghiên cứu, nhưng UNMHSC HRRC sẽ đóng vai trò là IRB chính thức. | Tiêu chuẩn đủ điều kiện của PI ít nhất phải phù hợp với yêu cầu của cơ sở giáo dục địa phương của PI. Tất cả các câu hỏi về tiêu chuẩn đủ điều kiện sẽ được xem xét riêng. |
| Nghiên cứu liên quan đến cơ sở vật chất hoặc thiết bị của HSC, không có giảng viên UNMHSC làm PI, Đồng điều tra viên hoặc Nhân sự chủ chốt. | Nghiên cứu liên quan đến cơ sở vật chất hoặc thiết bị của HSC phải được Hội đồng Nghiên cứu Quốc tế HSC (IRB) xem xét và phải có ít nhất một thành viên trong nhóm am hiểu về cơ sở vật chất hoặc thiết bị đó. Việc sử dụng cơ sở vật chất hoặc thiết bị cũng cần có sự cho phép phù hợp. |
Đào tạo CITI
UNM HSC yêu cầu giáo dục ban đầu và thường xuyên (3 năm một lần) để bảo vệ những người tham gia nghiên cứu con người cho các cá nhân liên quan đến việc tiến hành hoặc giám sát nghiên cứu con người. UNM HSC đăng ký vào Sáng kiến đào tạo thể chế hợp tác (CITI) do Đại học Miami thành lập và quản lý để đào tạo về bảo vệ đối tượng con người.
Tất cả các thành viên của nhóm nghiên cứu tham gia vào việc thiết kế, tiến hành hoặc báo cáo nghiên cứu phải hoàn thành khóa đào tạo. Các thành viên của nhóm nghiên cứu chưa hoàn thành khóa đào tạo về bảo vệ nghiên cứu con người không được tham gia vào các khía cạnh của nghiên cứu liên quan đến đối tượng là con người.
Xem danh sách người dùng đã hoàn thành khóa đào tạo CITI bên dưới:
Ủy ban Đánh giá Nghiên cứu trên Người (HRRC) có thể phê duyệt các chương trình đào tạo thay thế về bảo vệ nghiên cứu trên người dành cho các đối tác ở vùng nông thôn hoặc cộng đồng không có truy cập internet. Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với Ernestine Armijo theo địa chỉ sau: ernarmijo@salud.unm.edu.
đào tạo FCOI
Bắt buộc đối với tất cả người tiết lộ COI:
Các khóa học nằm ở:
Xem danh sách người dùng đã hoàn thành khóa đào tạo FCOI bên dưới:
HSC Learning Central FCOI đào tạo Tra cứu
Tra cứu đào tạo Moodle FCOI (KHÔNG-UNM)
Các quy định của HHS tại 45 CFR phần 46 sử dụng thuật ngữ “điều tra viên” để chỉ một cá nhân thực hiện các nhiệm vụ khác nhau liên quan đến việc tiến hành các hoạt động nghiên cứu đối tượng là con người, chẳng hạn như nhận được sự đồng ý của đối tượng, tương tác với đối tượng và giao tiếp với IRB. Đối với các mục đích của các quy định HHS, OHRP giải thích “điều tra viên” là bất kỳ cá nhân nào có liên quan đến việc thực hiện các nghiên cứu đối tượng con người. Sự tham gia như vậy sẽ bao gồm:
Điều tra viên có thể bao gồm bác sĩ, nhà khoa học, y tá, nhân viên hành chính, giáo viên và sinh viên, trong số những người khác. Một số nghiên cứu được thực hiện bởi nhiều hơn một điều tra viên, và thường một điều tra viên được chỉ định là “điều tra viên chính” với trách nhiệm chung về nghiên cứu. Trong mọi nghiên cứu về đối tượng con người, điều tra viên có những trách nhiệm nhất định liên quan đến việc đối xử có đạo đức đối với đối tượng là con người.
Tính đủ điều kiện PI chung
Nghiên cứu viên chính phải có đào tạo, kinh nghiệm và trình độ chuyên môn phù hợp (ví dụ: bằng cấp, giấy phép, chứng chỉ) để tiến hành và giám sát một nghiên cứu trên người một cách an toàn. Những cá nhân bị cấm, tước quyền hoặc bị hạn chế tham gia nghiên cứu hoặc nhận tài trợ nghiên cứu từ các cơ quan liên bang, tiểu bang hoặc các cơ quan khác thì không được làm Nghiên cứu viên chính.
Để trở thành Nghiên cứu viên Chính (PI) cho một nghiên cứu được nộp lên HSC IRB hoặc IACUC, bạn phải là giảng viên của UNM (bất kỳ cơ sở, cấp bậc hoặc chuyên ngành nào) với 50 FTE trở lên. Nếu không, bạn phải nộp đơn xin miễn trừ và được chấp thuận.
Ví dụ về các vị trí không thường đủ điều kiện để phục vụ với tư cách là PI tại UNMHSC trừ khi có ngoại lệ được chấp thuận:
Các trường hợp ngoại lệ đối với tình trạng đủ điều kiện PI chung
Trong những trường hợp đặc biệt và với sự hỗ trợ của người giám sát liên quan, các thành viên khác trong cộng đồng nghiên cứu có thể yêu cầu phê duyệt để làm PI. Yêu cầu này phải cụ thể cho một nghiên cứu và bao gồm thông tin về trình độ chuyên môn và năng lực của cá nhân cho phép người đó thực hiện nhiệm vụ của PI. PI phải hoàn thành Mẫu Đơn Yêu Cầu Tư Cách PI.
Mẫu yêu cầu tính đủ điều kiện của PI
Yêu cầu đã hoàn thành phải được gửi đến HSC-HRPO@salud.unm.edu và sẽ được xem xét bởi nhân viên IRB, Chủ tịch IRB và Phó chủ tịch phụ trách nghiên cứu.
Sinh viên sau đại học nộp đơn xin học bổng yêu cầu thực tập sinh phải là PI của đề xuất có thể thuộc một số trường hợp đặc biệt. Họ có thể không cần hoàn thành mẫu Yêu cầu Tư cách PI. Sinh viên phải đáp ứng các yêu cầu tư cách PI hiện hành, bao gồm đào tạo, kinh nghiệm và trình độ chuyên môn phù hợp để tiến hành nghiên cứu trên người một cách an toàn trong môi trường có người hướng dẫn trong thời gian học bổng.
Mặc dù các giải thưởng ngoài trường có thể đưa ra các yêu cầu cụ thể về điều kiện tham gia nghiên cứu cá nhân (PI), các hướng dẫn trên vẫn được áp dụng cho việc tiến hành nghiên cứu trên đối tượng con người tại UNMHSC. Trong trường hợp cụ thể của các học bổng sau đại học, giảng viên hướng dẫn thường đóng vai trò là PI cho nghiên cứu trên đối tượng con người liên quan đến dự án/khoản tài trợ/giải thưởng học bổng của học viên.
Giám sát bổ sung và các trường hợp đặc biệt
Ngoài những điều đã nêu ở trên, còn có những cân nhắc khác khi xem xét tư cách PI để làm PI. Các nhà nghiên cứu đáp ứng Điều kiện PI Chung hoặc được miễn trừ đối với các yêu cầu chung về tư cách PI sẽ không tự động được phê duyệt làm PI cho một nghiên cứu cụ thể. Theo quy định của liên bang, Hội đồng Đánh giá và Thẩm định (IRB) của HSC có trách nhiệm phê duyệt các PI đủ điều kiện giám sát và chịu trách nhiệm thực hiện mọi khía cạnh của một nghiên cứu cụ thể, bao gồm an toàn tổng thể của người tham gia, xem xét các bệnh lý nền, theo dõi và cân nhắc cẩn thận tình trạng sức khỏe đang tiến triển của người tham gia, và quản lý các biến cố bất lợi và các vấn đề không lường trước được.
Ví dụ như:
| Nghiên cứu các trường hợp đặc biệt | Yêu cầu PI bổ sung |
|---|---|
| Các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến sự can thiệp của thuốc hoặc thiết bị. | PI phải là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép tại HSC. |
| Nghiên cứu liên quan đến PHI hoặc quyền truy cập vào dữ liệu bệnh nhân hoặc bệnh nhân của UNM. | Mọi quyền truy cập vào bệnh nhân hoặc dữ liệu bệnh nhân phải thông qua PI hoặc Co-I đủ tiêu chuẩn của UNMHSC. |
| Nghiên cứu không liên quan đến UNMHSC trong nghiên cứu, nhưng UNMHSC HRRC sẽ đóng vai trò là IRB chính thức. | Tiêu chuẩn đủ điều kiện của PI ít nhất phải phù hợp với yêu cầu của cơ sở giáo dục địa phương của PI. Tất cả các câu hỏi về tiêu chuẩn đủ điều kiện sẽ được xem xét riêng. |
| Nghiên cứu liên quan đến cơ sở vật chất hoặc thiết bị của HSC, không có giảng viên UNMHSC làm PI, Đồng điều tra viên hoặc Nhân sự chủ chốt. | Nghiên cứu liên quan đến cơ sở vật chất hoặc thiết bị của HSC phải được Hội đồng Nghiên cứu Quốc tế HSC (IRB) xem xét và phải có ít nhất một thành viên trong nhóm am hiểu về cơ sở vật chất hoặc thiết bị đó. Việc sử dụng cơ sở vật chất hoặc thiết bị cũng cần có sự cho phép phù hợp. |
Hệ thống nộp đơn IRB của Huron
UNM Health Sciences sử dụng Huron IRB để xử lý đơn đăng ký IRB xem xét (ví dụ: nghiên cứu mới, sửa đổi, đánh giá liên tục và thông tin mới có thể báo cáo).
Tài liệu đào tạo Huron IRB:
Truy cập vào Hệ thống IRB Huron:
Để có được quyền truy cập Huron IRB, bạn phải có tài khoản Huron IRB. Vui lòng gửi biểu mẫu Yêu cầu quản lý tài khoản để có được tài khoản hoặc sửa đổi tài khoản hiện có.
Nhấp vào Hệ thống tiết lộ COI
UNM Health Sciences sử dụng Click COI để xử lý các tiết lộ COI. Mỗi thành viên nhóm nghiên cứu được yêu cầu hoàn thành tiết lộ COI trong hệ thống COI cho mỗi nghiên cứu hoặc khoản tài trợ IRB mà họ liên kết. Hoàn thành tiết lộ COI yêu cầu mỗi thành viên phải có tài khoản Click COI. Yêu cầu tài khoản COI bên dưới:
Để biết thêm thông tin về việc tiết lộ COI, vui lòng nhấp vào đây.
Mức độ đánh giá
Quyết tâm
HRPO tính phí đánh giá nghiên cứu trừ khi PI là giảng viên UNM HSC VÀ bất kỳ trường hợp nào sau đây được áp dụng:
Phí đánh giá hành chính và tuân thủ
Có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2023 năm XNUMX, tất cả ngân sách thử nghiệm lâm sàng dược phẩm phải bao gồm phí cho lần đầu và
đánh giá tuân thủ hành chính và phụ trợ liên tục đối với các nghiên cứu được xem xét bởi một cơ quan
IRB bên ngoài. Các khoản phí này sau đó sẽ được tính trực tiếp vào hợp đồng hoặc chỉ số trợ cấp mà
những khoản phí này liên quan. Các khoản phí này sẽ trang trải chi phí cho các chi phí hành chính đáng kể phát sinh
bởi các văn phòng tuân thủ nghiên cứu đối với các nghiên cứu được chuyển giao cho IRB bên ngoài.
Phí IRB cho Thử nghiệm Lâm sàng Dược phẩm
Với nỗ lực giảm thời gian xử lý các khoản thanh toán IRB và nâng cao hiệu quả trong việc thu tiền thanh toán IRB, UNMHSC đang thiết lập một chính sách mới liên quan đến việc lập hóa đơn phí IRB cho các thử nghiệm lâm sàng dược phẩm. Có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2018 năm XNUMX, tất cả ngân sách thử nghiệm lâm sàng dược phẩm phải bao gồm tất cả các khoản phí IRB hiện hành trong chi phí trực tiếp của chúng.
Phí xem xét cho nghiên cứu HSC không thuộc UNM
IRB của UNM Health Sciences không cung cấp đánh giá IRB thường xuyên cho các nghiên cứu được thực hiện bởi các tổ chức hoặc nhà điều tra không thuộc UNM HSC. Đôi khi, IRB của UNM Health Sciences sẽ đóng vai trò là IRB cho một dự án không thuộc UNM HSC khi có thỏa thuận hợp tác rõ ràng với UNM HSC, sự tham gia của một giảng viên UNM HSC và nghiên cứu được thực hiện theo Hướng dẫn của Điều tra viên - “Phục vụ với tư cách là IRB cho Pháp nhân không được liên kết.”
Phí xem xét cho các nghiên cứu / điều tra viên HSC không thuộc UNM tuân theo biểu phí được trình bày ở trên.
Miễn Phí Xem xét
Đôi khi, UNM Health Science IRB sẽ miễn các khoản phí bắt buộc.
Để yêu cầu từ bỏ, hãy đính kèm thông tin sau vào bài nộp của bạn (nghiên cứu mới hoặc tiếp tục đánh giá):
Xin lưu ý rằng điều tra viên có trách nhiệm bao gồm phí xem xét IRB trong ngân sách của họ khi yêu cầu tài trợ từ một nhà tài trợ.
Mọi câu hỏi liên quan đến lệ phí có thể được chuyển đến HRPO. Vui lòng cung cấp tên, chức danh nghiên cứu và số IRB của PI nếu đã được tạo.
Hoàn trả Phí đánh giá
Nếu bạn gửi một nghiên cứu yêu cầu một khoản phí và nó bị PI hoặc nhà tài trợ rút lại:
Hệ thống nộp đơn IRB của Huron
UNM Health Sciences sử dụng Huron IRB để xử lý đơn đăng ký IRB xem xét (ví dụ: nghiên cứu mới, sửa đổi, đánh giá liên tục và thông tin mới có thể báo cáo).
Tài liệu đào tạo Huron IRB:
Truy cập vào Hệ thống IRB Huron:
Để có được quyền truy cập Huron IRB, bạn phải có tài khoản Huron IRB. Vui lòng gửi biểu mẫu Yêu cầu quản lý tài khoản để có được tài khoản hoặc sửa đổi tài khoản hiện có.
Nhấp vào Hệ thống tiết lộ COI
UNM Health Sciences sử dụng Click COI để xử lý các tiết lộ COI. Mỗi thành viên nhóm nghiên cứu được yêu cầu hoàn thành tiết lộ COI trong hệ thống COI cho mỗi nghiên cứu hoặc khoản tài trợ IRB mà họ liên kết. Hoàn thành tiết lộ COI yêu cầu mỗi thành viên phải có tài khoản Click COI. Yêu cầu tài khoản COI bên dưới:
Để biết thêm thông tin về việc tiết lộ COI, vui lòng nhấp vào đây.
Mức độ đánh giá
Quyết tâm
HRPO tính phí đánh giá nghiên cứu trừ khi PI là giảng viên UNM HSC VÀ bất kỳ trường hợp nào sau đây được áp dụng:
Phí đánh giá hành chính và tuân thủ
Có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2023 năm XNUMX, tất cả ngân sách thử nghiệm lâm sàng dược phẩm phải bao gồm phí cho lần đầu và
đánh giá tuân thủ hành chính và phụ trợ liên tục đối với các nghiên cứu được xem xét bởi một cơ quan
IRB bên ngoài. Các khoản phí này sau đó sẽ được tính trực tiếp vào hợp đồng hoặc chỉ số trợ cấp mà
những khoản phí này liên quan. Các khoản phí này sẽ trang trải chi phí cho các chi phí hành chính đáng kể phát sinh
bởi các văn phòng tuân thủ nghiên cứu đối với các nghiên cứu được chuyển giao cho IRB bên ngoài.
Phí IRB cho Thử nghiệm Lâm sàng Dược phẩm
Với nỗ lực giảm thời gian xử lý các khoản thanh toán IRB và nâng cao hiệu quả trong việc thu tiền thanh toán IRB, UNMHSC đang thiết lập một chính sách mới liên quan đến việc lập hóa đơn phí IRB cho các thử nghiệm lâm sàng dược phẩm. Có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2018 năm XNUMX, tất cả ngân sách thử nghiệm lâm sàng dược phẩm phải bao gồm tất cả các khoản phí IRB hiện hành trong chi phí trực tiếp của chúng.
Phí xem xét cho nghiên cứu HSC không thuộc UNM
IRB của UNM Health Sciences không cung cấp đánh giá IRB thường xuyên cho các nghiên cứu được thực hiện bởi các tổ chức hoặc nhà điều tra không thuộc UNM HSC. Đôi khi, IRB của UNM Health Sciences sẽ đóng vai trò là IRB cho một dự án không thuộc UNM HSC khi có thỏa thuận hợp tác rõ ràng với UNM HSC, sự tham gia của một giảng viên UNM HSC và nghiên cứu được thực hiện theo Hướng dẫn của Điều tra viên - “Phục vụ với tư cách là IRB cho Pháp nhân không được liên kết.”
Phí xem xét cho các nghiên cứu / điều tra viên HSC không thuộc UNM tuân theo biểu phí được trình bày ở trên.
Miễn Phí Xem xét
Đôi khi, UNM Health Science IRB sẽ miễn các khoản phí bắt buộc.
Để yêu cầu từ bỏ, hãy đính kèm thông tin sau vào bài nộp của bạn (nghiên cứu mới hoặc tiếp tục đánh giá):
Xin lưu ý rằng điều tra viên có trách nhiệm bao gồm phí xem xét IRB trong ngân sách của họ khi yêu cầu tài trợ từ một nhà tài trợ.
Mọi câu hỏi liên quan đến lệ phí có thể được chuyển đến HRPO. Vui lòng cung cấp tên, chức danh nghiên cứu và số IRB của PI nếu đã được tạo.
Hoàn trả Phí đánh giá
Nếu bạn gửi một nghiên cứu yêu cầu một khoản phí và nó bị PI hoặc nhà tài trợ rút lại: