Chính sách NIH về quản lý và chia sẻ dữ liệu (KHÔNG-OD-21-013) yêu cầu các nhà nghiên cứu đưa kế hoạch quản lý và chia sẻ dữ liệu (DMS) vào các ứng dụng tài trợ. Để chuẩn bị cho việc thực hiện chính sách, NIH đã đưa ra một Nghiên cứu khoa học Trang web chia sẻ dữ liệu.
Thư viện Khoa học Y tế và Trung tâm Tin học (HSLIC) cung cấp hỗ trợ để tạo Kế hoạch Chia sẻ và Quản lý Dữ liệu và có thể liên hệ qua Hỏi một thủ thư. Họ cũng cung cấp một hướng dẫn nghiên cứu về Lập kế hoạch quản lý dữ liệu. HSLIC cung cấp các cơ hội đào tạo về Kế hoạch chia sẻ quản lý dữ liệu và Kho dữ liệu trên Lịch sự kiện HSLIC.
Chính sách DMS áp dụng cho tất cả các nghiên cứu được NIH tài trợ toàn bộ hoặc một phần, nhằm tạo ra dữ liệu khoa học. Điều này bao gồm các đơn xin tài trợ cạnh tranh và đề xuất cho các hợp đồng được nộp cho NIH vào hoặc sau thời hạn nộp hồ sơ ngày 25 tháng 2023 năm XNUMX. Chính sách DMS không áp dụng cho nghiên cứu và các hoạt động khác không tạo ra dữ liệu khoa học, bao gồm đào tạo, phát triển cơ sở hạ tầng và các hoạt động phi nghiên cứu. Mọi đơn xin cấp hoặc gia hạn tạo ra Dữ liệu khoa học phải bao gồm một kế hoạch chi tiết và mạnh mẽ về cách bạn sẽ quản lý và chia sẻ dữ liệu trong toàn bộ thời gian được tài trợ. Điều này bao gồm thông tin về lưu trữ dữ liệu, chính sách/thủ tục truy cập, bảo quản, Tiêu chuẩn siêu dữ liệu, phương pháp phân phối, v.v. Bạn phải cung cấp thông tin này trong Kế hoạch chia sẻ và quản lý dữ liệu (DMSP). DMSP tương tự như những gì các cơ quan liên bang khác gọi là kế hoạch quản lý dữ liệu (DMP), với các yêu cầu bổ sung về chia sẻ.
DMSP là thành phần bắt buộc của đơn xin trợ cấp hoặc hợp đồng NIH và sẽ được Nhân viên Chương trình NIH đánh giá trong quá trình xem xét. Kế hoạch được Viện, Trung tâm hoặc Văn phòng (ICO) phê duyệt sẽ trở thành một phần trong các điều khoản và điều kiện của giải thưởng sau khi khoản trợ cấp đã được trao.
Điều tra viên chính phải được IRB phê duyệt cho nghiên cứu về chủ đề con người. IRB sẽ xem xét các tài liệu nghiên cứu của điều tra viên để đảm bảo DMSP được giải quyết thỏa đáng và có các thỏa thuận chia sẻ dữ liệu phù hợp. Đối với nghiên cứu về chủ đề không phải của con người, kế hoạch quản lý dữ liệu của bạn sẽ cần phải được tải lên trong Grants Click ERA cho đề xuất của bạn. Văn phòng Dự án Tài trợ Khoa học Y tế sẽ cung cấp các kế hoạch cho IRB hai năm một lần. NIH mong muốn các nhà nghiên cứu và tổ chức thực hiện các biện pháp quản lý và chia sẻ dữ liệu như được mô tả trong Kế hoạch đã được phê duyệt của họ. Việc tuân thủ DMSP, bao gồm mọi cập nhật, có thể được xem xét trong các khoảng thời gian báo cáo định kỳ.
Tìm hiểu Chính sách chia sẻ và quản lý dữ liệu NIH mới (DMS)
Đi sâu hơn vào Chính sách chia sẻ và quản lý dữ liệu NIH mới
Tìm hiểu Chính sách chia sẻ và quản lý dữ liệu NIH mới (DMS)
Đi sâu hơn vào Chính sách chia sẻ và quản lý dữ liệu NIH mới
Tóm tắt các loại và lượng dữ liệu khoa học ước tính dự kiến sẽ được tạo ra trong dự án. Mô tả dữ liệu khoa học nào từ dự án sẽ được bảo tồn và chia sẻ. NIH không lường trước được rằng các nhà nghiên cứu sẽ lưu giữ và chia sẻ tất cả dữ liệu khoa học được tạo ra trong một nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu nên quyết định dữ liệu khoa học nào cần lưu giữ và chia sẻ dựa trên các yếu tố đạo đức, pháp lý và kỹ thuật. Kế hoạch nên cung cấp lý do cho những quyết định này. Liệt kê ngắn gọn siêu dữ liệu, dữ liệu liên quan khác và mọi tài liệu liên quan (ví dụ: đề cương nghiên cứu và công cụ thu thập dữ liệu) sẽ có thể truy cập được để tạo điều kiện thuận lợi cho việc diễn giải dữ liệu khoa học.
Nêu rõ liệu có cần các công cụ, phần mềm và/hoặc mã chuyên dụng để truy cập hoặc thao tác với dữ liệu khoa học được chia sẻ hay không và nếu có, hãy cung cấp (các) tên của (các) công cụ và phần mềm cần thiết cũng như chỉ định cách truy cập chúng.
Nêu rõ các tiêu chuẩn dữ liệu chung nào, nếu có, sẽ được áp dụng cho dữ liệu khoa học và siêu dữ liệu liên quan để cho phép khả năng tương tác của các bộ dữ liệu và tài nguyên, đồng thời cung cấp (các) tên của các tiêu chuẩn dữ liệu sẽ được áp dụng và mô tả cách thức các tiêu chuẩn dữ liệu này sẽ được áp dụng áp dụng cho các dữ liệu khoa học được tạo ra bởi nghiên cứu được đề xuất trong dự án này. Nếu có thể, hãy chỉ ra rằng không có tiêu chuẩn đồng thuận nào tồn tại.
Cung cấp tên của (các) kho lưu trữ dữ liệu khoa học và siêu dữ liệu phát sinh từ dự án. Mô tả cách tìm kiếm và nhận dạng dữ liệu khoa học, tức là thông qua mã định danh duy nhất liên tục hoặc các công cụ lập chỉ mục tiêu chuẩn khác. Mô tả thời điểm dữ liệu khoa học sẽ được cung cấp cho những người dùng khác (nghĩa là không muộn hơn thời điểm xuất bản liên quan hoặc kết thúc giai đoạn thực hiện, tùy điều kiện nào đến trước) và dữ liệu sẽ có sẵn trong bao lâu.
NIH hy vọng rằng khi soạn thảo Kế hoạch, các nhà nghiên cứu sẽ tối đa hóa việc chia sẻ dữ liệu khoa học một cách thích hợp. Mô tả và biện minh cho mọi yếu tố có thể áp dụng hoặc hạn chế sử dụng dữ liệu ảnh hưởng đến việc truy cập, phân phối hoặc tái sử dụng dữ liệu khoa học sau này liên quan đến sự đồng ý có hiểu biết, các biện pháp bảo vệ quyền riêng tư và bảo mật cũng như bất kỳ cân nhắc nào khác có thể hạn chế phạm vi chia sẻ dữ liệu. Nêu rõ liệu quyền truy cập vào dữ liệu khoa học có được kiểm soát hay không (nghĩa là, kho dữ liệu chỉ được cung cấp sau khi được phê duyệt). Nếu tạo ra dữ liệu khoa học có nguồn gốc từ con người, hãy mô tả cách bảo vệ quyền riêng tư, quyền và tính bảo mật của những người tham gia nghiên cứu là con người (ví dụ: thông qua việc hủy nhận dạng, Chứng nhận bảo mật và các biện pháp bảo vệ khác).
Mô tả cách thức giám sát và quản lý việc tuân thủ Kế hoạch này, tần suất giám sát và ai tại tổ chức của bạn (ví dụ: chức danh, vai trò).
Ngoài ra, các nhà nghiên cứu đề xuất tạo ra dữ liệu khoa học có nguồn gốc từ những người tham gia là con người sẽ cần phải mô tả cách bảo vệ quyền riêng tư, quyền và tính bảo mật của những người tham gia nghiên cứu là con người.
Tóm tắt các loại và lượng dữ liệu khoa học ước tính dự kiến sẽ được tạo ra trong dự án. Mô tả dữ liệu khoa học nào từ dự án sẽ được bảo tồn và chia sẻ. NIH không lường trước được rằng các nhà nghiên cứu sẽ lưu giữ và chia sẻ tất cả dữ liệu khoa học được tạo ra trong một nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu nên quyết định dữ liệu khoa học nào cần lưu giữ và chia sẻ dựa trên các yếu tố đạo đức, pháp lý và kỹ thuật. Kế hoạch nên cung cấp lý do cho những quyết định này. Liệt kê ngắn gọn siêu dữ liệu, dữ liệu liên quan khác và mọi tài liệu liên quan (ví dụ: đề cương nghiên cứu và công cụ thu thập dữ liệu) sẽ có thể truy cập được để tạo điều kiện thuận lợi cho việc diễn giải dữ liệu khoa học.
Nêu rõ liệu có cần các công cụ, phần mềm và/hoặc mã chuyên dụng để truy cập hoặc thao tác với dữ liệu khoa học được chia sẻ hay không và nếu có, hãy cung cấp (các) tên của (các) công cụ và phần mềm cần thiết cũng như chỉ định cách truy cập chúng.
Nêu rõ các tiêu chuẩn dữ liệu chung nào, nếu có, sẽ được áp dụng cho dữ liệu khoa học và siêu dữ liệu liên quan để cho phép khả năng tương tác của các bộ dữ liệu và tài nguyên, đồng thời cung cấp (các) tên của các tiêu chuẩn dữ liệu sẽ được áp dụng và mô tả cách thức các tiêu chuẩn dữ liệu này sẽ được áp dụng áp dụng cho các dữ liệu khoa học được tạo ra bởi nghiên cứu được đề xuất trong dự án này. Nếu có thể, hãy chỉ ra rằng không có tiêu chuẩn đồng thuận nào tồn tại.
Cung cấp tên của (các) kho lưu trữ dữ liệu khoa học và siêu dữ liệu phát sinh từ dự án. Mô tả cách tìm kiếm và nhận dạng dữ liệu khoa học, tức là thông qua mã định danh duy nhất liên tục hoặc các công cụ lập chỉ mục tiêu chuẩn khác. Mô tả thời điểm dữ liệu khoa học sẽ được cung cấp cho những người dùng khác (nghĩa là không muộn hơn thời điểm xuất bản liên quan hoặc kết thúc giai đoạn thực hiện, tùy điều kiện nào đến trước) và dữ liệu sẽ có sẵn trong bao lâu.
NIH hy vọng rằng khi soạn thảo Kế hoạch, các nhà nghiên cứu sẽ tối đa hóa việc chia sẻ dữ liệu khoa học một cách thích hợp. Mô tả và biện minh cho mọi yếu tố có thể áp dụng hoặc hạn chế sử dụng dữ liệu ảnh hưởng đến việc truy cập, phân phối hoặc tái sử dụng dữ liệu khoa học sau này liên quan đến sự đồng ý có hiểu biết, các biện pháp bảo vệ quyền riêng tư và bảo mật cũng như bất kỳ cân nhắc nào khác có thể hạn chế phạm vi chia sẻ dữ liệu. Nêu rõ liệu quyền truy cập vào dữ liệu khoa học có được kiểm soát hay không (nghĩa là, kho dữ liệu chỉ được cung cấp sau khi được phê duyệt). Nếu tạo ra dữ liệu khoa học có nguồn gốc từ con người, hãy mô tả cách bảo vệ quyền riêng tư, quyền và tính bảo mật của những người tham gia nghiên cứu là con người (ví dụ: thông qua việc hủy nhận dạng, Chứng nhận bảo mật và các biện pháp bảo vệ khác).
Mô tả cách thức giám sát và quản lý việc tuân thủ Kế hoạch này, tần suất giám sát và ai tại tổ chức của bạn (ví dụ: chức danh, vai trò).
Ngoài ra, các nhà nghiên cứu đề xuất tạo ra dữ liệu khoa học có nguồn gốc từ những người tham gia là con người sẽ cần phải mô tả cách bảo vệ quyền riêng tư, quyền và tính bảo mật của những người tham gia nghiên cứu là con người.
Mười quy tắc đơn giản để tối đa hóa các khuyến nghị của kế hoạch chia sẻ và quản lý dữ liệu NIH
của Sara Gonzales Matthew B. Carson và Kristi Holmes. Ngày 3 tháng 2022 năm 10. Bài viết này cung cấp XNUMX đề xuất chính để tạo DMSP vừa tuân thủ tối đa vừa hiệu quả.
Các mẫu Kế hoạch DMS của Khoa học Y tế UNM được sử dụng khi nộp cho Văn phòng Bảo vệ Nghiên cứu Con người (HRPO) và Văn phòng Tuân thủ Chăm sóc Động vật (OACC). Ngoài ra, NIH đã cung cấp các Kế hoạch DMS mẫu làm ví dụ về cách hoàn thành Kế hoạch DMS trong các bối cảnh khác nhau. Lưu ý rằng các Kế hoạch DMS mẫu được cung cấp bên dưới có thể phản ánh những kỳ vọng bổ sung do NIH hoặc các Viện, Trung tâm hoặc Văn phòng NIH cụ thể thiết lập ngoài Chính sách DMS. Người đăng ký sẽ cần đảm bảo rằng Kế hoạch của họ phản ánh mọi kỳ vọng bổ sung, có thể áp dụng (bao gồm từ các chính sách NIH, chính sách ICO hoặc như đã nêu trong FOA).
Viết trang Kế hoạch chia sẻ và quản lý dữ liệu, trong Chính sách DMS của NIH và trong một bảng tính định dạng tùy chọn, tất cả đều từ NIH.
Tôi cần phải làm gì?
Giải quyết 6 yếu tố bắt buộc có thể tìm thấy trên Viết trang Kế hoạch chia sẻ và quản lý dữ liệu, và trong Chính sách NIH DMS.
DMSP phải bao gồm thông tin về các loại dữ liệu khoa học được thu thập; các công cụ, phần mềm và/hoặc mã liên quan; mọi tiêu chuẩn hiện hành; và các kế hoạch cũng như lịch trình để bảo quản và truy cập dữ liệu. Điều này bao gồm tên của (các) kho lưu trữ nơi dữ liệu khoa học và siêu dữ liệu phát sinh từ dự án sẽ được lưu trữ và cách dữ liệu khoa học có thể được tìm thấy và nhận dạng, tức là thông qua mã định danh duy nhất liên tục hoặc các công cụ lập chỉ mục tiêu chuẩn khác. Các nhà nghiên cứu nên quyết định Dữ liệu khoa học nào cần lưu giữ và chia sẻ dựa trên các yếu tố đạo đức, pháp lý và kỹ thuật, bao gồm luật Tiểu bang, Liên bang và Bộ lạc.
NIH nhận thấy rằng việc cung cấp dữ liệu có thể truy cập và tái sử dụng cho các nhà nghiên cứu khác có thể phải chịu chi phí. Vì lý do đó, các nhà điều tra có thể yêu cầu tài trợ cho việc quản lý và chia sẻ dữ liệu trong phần ngân sách và biện minh ngân sách trong đơn đăng ký của họ. NIH cung cấp thông tin chi tiết về chi phí cho phép để giúp các điều tra viên lập kế hoạch.
Dữ liệu khoa học: Tài liệu thực tế được ghi lại thường được cộng đồng khoa học chấp nhận là có đủ chất lượng để xác nhận và nhân rộng các kết quả nghiên cứu, bất kể dữ liệu đó có được sử dụng để hỗ trợ các ấn phẩm học thuật hay không. Dữ liệu khoa học không bao gồm sổ ghi chép trong phòng thí nghiệm, phân tích sơ bộ, mẫu báo cáo trường hợp đã hoàn thành, bản thảo bài báo khoa học, kế hoạch nghiên cứu trong tương lai, đánh giá ngang hàng, thông tin liên lạc với đồng nghiệp hoặc vật thể, chẳng hạn như mẫu vật trong phòng thí nghiệm.
Quản lý dữ liệu: Quá trình xác nhận, tổ chức, bảo vệ, duy trì và xử lý dữ liệu khoa học để đảm bảo khả năng truy cập, độ tin cậy và chất lượng của dữ liệu khoa học cho người dùng.
Chia sẻ dữ liệu: Hành động cung cấp dữ liệu khoa học để người khác sử dụng (ví dụ: cộng đồng nghiên cứu lớn hơn, các tổ chức, công chúng rộng hơn), ví dụ, thông qua một kho lưu trữ đã được thiết lập.
Metadata: Dữ liệu cung cấp thông tin bổ sung nhằm mục đích làm cho dữ liệu khoa học có thể diễn giải và tái sử dụng được (ví dụ: ngày tháng, mẫu độc lập và cách xây dựng và mô tả biến số, phương pháp luận, nguồn gốc dữ liệu, chuyển đổi dữ liệu, bất kỳ biến quan sát trung gian hoặc mô tả nào).
Kế hoạch quản lý và chia sẻ dữ liệu (Kế hoạch): Kế hoạch mô tả việc quản lý, bảo tồn và chia sẻ dữ liệu khoa học và siêu dữ liệu đi kèm.
NIH nhận thấy rằng việc cung cấp dữ liệu có thể truy cập và tái sử dụng cho các nhà nghiên cứu khác có thể phải chịu chi phí. Vì lý do đó, các nhà điều tra có thể yêu cầu tài trợ cho việc quản lý và chia sẻ dữ liệu trong phần ngân sách và điều chỉnh ngân sách trong đơn đăng ký của họ.
Các chi phí hợp lý, cho phép có thể được bao gồm trong yêu cầu ngân sách của NIH dành cho:
Yêu cầu ngân sách KHÔNG được bao gồm:
Để yêu cầu tài trợ cho chi phí DMS, điều tra viên nên bao gồm:
Bạn có thể tìm thêm thông tin về lập ngân sách DMSP vào đây.
NIH liên tục cập nhật Trang câu hỏi thường gặp trên DMSP. Kiểm tra lại các câu hỏi của bạn.