Thử nghiệm lâm sàng

Phần này sẽ cung cấp câu trả lời cho câu hỏi phổ biến về thử nghiệm lâm sàng (CTA). Nếu bạn có câu hỏi không được giải đáp ở đây, vui lòng liên hệ:

Vườn nho Caitlin, CRA
Email: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
Điện thoại: (505) 272-4678 hoặc (505) 272-9383

Thử nghiệm lâm sàng, theo định nghĩa của NIH, là một nghiên cứu trong đó một hoặc nhiều đối tượng con người được chỉ định tiềm năng cho một hoặc nhiều biện pháp can thiệp (có thể bao gồm giả dược hoặc biện pháp kiểm soát khác) để đánh giá tác động của những can thiệp đó đối với y sinh liên quan đến sức khỏe hoặc kết quả hành vi. Định nghĩa này cũng áp dụng cho các thử nghiệm liên quan đến Dược phẩm trong đó các công ty dược phẩm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các loại thuốc / thiết bị đã phát triển của họ. Những nghiên cứu này là một yêu cầu cần thiết để đạt được sự chấp thuận của cơ quan quản lý để các loại thuốc / thiết bị có thể được cung cấp cho bệnh nhân.

Một thử nghiệm lâm sàng là gì? Làm thế nào để họ bắt đầu? Làm cách nào để xử lý một cái? Xem bản trình bày dưới đây để được hướng dẫn.

Hướng dẫn Thử nghiệm Lâm sàng

Bạn đã bao giờ tự hỏi SPO tìm kiếm điều gì trong khi đàm phán thử nghiệm lâm sàng của bạn? Hướng dẫn dưới đây là để giúp hiểu được những gì liên quan đến việc đàm phán thử nghiệm lâm sàng và lý do tại sao UNM Health Sciences không thể chấp nhận các điều khoản và điều kiện nhất định.

Trình bày CTA

Thông tin bổ sung liên quan đến Thử nghiệm Lâm sàng Liên bang có thể được tìm thấy tại đây: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm

Thông tin bổ sung về TẤT CẢ Nghiên cứu Thử nghiệm Lâm sàng có thể được tìm thấy tại đây:  https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals

Ngân sách Thử nghiệm Lâm sàng

Phần đính kèm sẽ mô tả các chi phí chính liên quan đến thử nghiệm lâm sàng và những gì phải bao gồm. SPO không thương lượng ngân sách thử nghiệm lâm sàng. Điều này được thực hiện bởi PI trực tiếp với nhà tài trợ. SPO không có kiến ​​thức lâm sàng chuyên sâu để trình bày chính xác những gì PI cần. KHÔNG THỂ thương lượng Thỏa thuận Thử nghiệm Lâm sàng bằng cách xem xét để đạt được một thỏa thuận an toàn và công bằng.

Ngân sách CTA

Nếu bạn cần hỗ trợ thêm với Ngân sách CTA của mình, hãy liên hệ: