Chuyên gia nghiên cứu về quy định
Đối với điều tra viên
Chuyên gia Quản lý Nghiên cứu CTSC sẽ hỗ trợ các nhà điều tra trong tất cả các khía cạnh của việc chuẩn bị tài liệu quy định để đảm bảo rằng các nghiên cứu tuân thủ các quy định của địa phương, tiểu bang và liên bang.
Chuyên gia cung cấp những điều sau:
- Hỗ trợ Đề xuất Nghiên cứu & Biểu mẫu Đồng ý
- Hướng dẫn về các công cụ dựa trên web cho các nhà điều tra khi thích hợp
- Hướng dẫn tiếp cận tất cả các bản đệ trình cần thiết cho các ủy ban tuân thủ thể chế
- Hỗ trợ và hướng dẫn Báo cáo Sự kiện Bất lợi
- Hỗ trợ chuẩn bị và thực hiện các Kế hoạch Giám sát An toàn và Dữ liệu (DSMP)
- Hướng dẫn về thành phần cần thiết để hình thành Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn (DSMB)
- Chương trình Đánh giá Khởi động của Điều tra viên Nghiên cứu (RISE) để hỗ trợ các điều tra viên có được khởi đầu tốt nhất có thể
- Đào tạo Thực hành Lâm sàng Tốt cho các điều tra viên và nhân viên nghiên cứu
- Giám sát độc lập (đối với các nghiên cứu trước khi tài trợ giám sát của các cuộc kiểm toán khác)
