Để phục vụ với tư cách là Người điều tra chính (PI) trong Thí điểm CTSC, bạn phải là một thành viên giảng viên UNM theo hợp đồng (được trả lương), là người:

• Bổ nhiệm chính dưới UNM HSC (cấp cơ sở hoặc cấp cao)
• Cuộc hẹn là 0.50 FTE trở lên
• Thời hạn sử dụng hoặc theo dõi không có thời hạn
• Nhà nghiên cứu, nhà giáo dục lâm sàng hoặc giảng viên

Ví dụ về các vị trí không thường đủ điều kiện để phục vụ như PI:

• Cuộc hẹn chính thuộc UNM Main hoặc Hiệp hội Cựu chiến binh
• Giảng viên hỗ trợ
• Thăm khoa
• Giảng viên tình nguyện
• Nghiên cứu sinh sau tiến sĩ
• Nhân viên, sinh viên và các vị trí khác mà không có thư của chức danh học tập

Các ứng dụng không được HRPO IRB gửi trước thời hạn hiện tại sẽ bị loại về mặt hành chính. Việc đệ trình trước thời hạn cung cấp cho HRPO IRB thời gian hiệu quả để xem xét tất cả các bài nộp trước thời hạn nộp đơn đầy đủ của CTSC. Các dự án không được HRPO IRB xác định trước thời hạn nộp đơn đầy đủ của CTSC sẽ không được xem xét tài trợ. Tất cả các đệ trình thí điểm sẽ được yêu cầu nộp cùng với đơn đăng ký CTSC của họ một trong các thư HRPO IRB dưới đây:

• HRPO Thư IRB với Xác định Nghiên cứu Đối tượng Không phải Con người
• HRPO Thư IRB với Phê duyệt Miễn trừ # 1-9 Nghiên cứu Đối tượng Con người
• HRPO Thư IRB với sự chấp thuận của Nghiên cứu đối tượng con người không có rủi ro tối thiểu
• HRPO Thư IRB với sự chấp thuận của Nghiên cứu đối tượng có rủi ro lớn hơn mức tối thiểu trên con người

Những điều sau đây áp dụng cho từng dự án:

• Mỗi lần gửi thử nghiệm phải có giao thức IRB độc lập của riêng nó.
• Không được phép sửa đổi hoặc nghiên cứu phụ / nghiên cứu phụ đối với giao thức gốc đã được IRB phê duyệt.
• Tiêu đề ứng dụng thí điểm phải khớp với tiêu đề giao thức IRB và được phản ánh trên thư chấp thuận.
• Điều tra viên chính của ứng dụng thí điểm phải khớp với Điều tra viên chính trên giao thức IRB và được phản ánh trên thư chấp thuận.
• Các sửa đổi của IRB đối với giao thức thí điểm đã được phê duyệt không được phép sau khi NIH phê duyệt. Cần cố gắng hết sức để thực thi giao thức theo phê duyệt của IRB, Ủy ban Đánh giá Thí điểm và NIH.

Khi gửi biểu mẫu IRB Smart của bạn:

Nguồn kinh phí nghiên cứu

1. Dự án này đã được đệ trình cho văn phòng các Dự án được Tài trợ bởi Khoa học Y tế của UNM (SPO) chưa?
   

   Đánh dấu * không * - Các thí điểm được CTSC tài trợ không có Đề xuất tài trợ của SPO

2. Dự án này có phải là Thử nghiệm lâm sàng không?
   

   Cho biết Có hoặc Không

3. Xác định từng tổ chức cung cấp tài trợ
   

   Bộ phận phi công 672I CTSC / Cấp 6 672A
      - Không có ID tài trợ
      - Không có ID văn phòng Grants
      - Không có file đính kèm

Đệ trình CTSC

1. Đây có phải là Dự án Thí điểm của Trung tâm Khoa học Dịch thuật và Lâm sàng (CTSC) không?
   Đánh dấu * Có *

2. Hạn nộp hồ sơ IRB là khi nào?
   Tìm thấy trong RFA hiện tại

3. Thời hạn Phê duyệt IRB cho việc xem xét NIH là khi nào?
   Tìm thấy trong RFA hiện tại

Các bản đệ trình thí điểm của CTSC không yêu cầu phải đệ trình Đề xuất tài trợ với Văn phòng các dự án khoa học sức khỏe được UNM tài trợ (SPO).

Nghiên cứu hoàn toàn không phải của con người không đủ điều kiện là nghiên cứu tịnh tiến để được tài trợ theo chương trình này. Nếu lựa chọn gửi đề xuất có nghiên cứu động vật có xương sống, thì cũng phải có thành phần con người.

Nghiên cứu cơ bản được thực hiện trên các mẫu người được liên kết với số nhận dạng và / hoặc kết quả được tính là nghiên cứu tịnh tiến.

Tất cả các nghiên cứu đáp ứng NIH định nghĩa về Thử nghiệm lâm sàng phải được đăng ký trên ClinicalTrials.gov và có số NCT được chỉ định cho nghiên cứu. Các nhà điều tra phải đảm bảo rằng sự đồng ý có ngôn ngữ bắt buộc để đăng ký Thử nghiệm lâm sàng như nó xuất hiện trong mẫu sự đồng ý của HRPO. Các nhà điều tra nên đăng ký giao thức của họ trên CT.gov sau khi nhận được phê duyệt của IRB. Đăng ký là một yêu cầu của NIH trước khi ghi danh người tham gia đầu tiên. Để tạo tài khoản, hãy liên hệ với quản trị viên UNM CT.gov, Samiha Mateen.

Các nhà điều tra có trách nhiệm gửi mọi bài báo trên tạp chí được bình duyệt kết quả từ nghiên cứu được tài trợ bởi giải thưởng này cho PubMed Central (PMCID), kho lưu trữ kỹ thuật số của NIH về các tài liệu tạp chí khoa học đời sống và y sinh. Điều này sẽ tạo ra không chỉ số PubMed (PMID) mà còn cả số PMCID. Xem http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-12-160.html.

Tất cả các ấn phẩm, tài trợ và bài thuyết trình là kết quả của nghiên cứu do CTSC tài trợ hoặc sử dụng các nguồn lực của CTSC phải trích dẫn CTSC như một nguồn hỗ trợ đóng góp và nêu rõ trích dẫn của CTSC như sau:

“Dự án này được hỗ trợ bởi Trung tâm Quốc gia về Nguồn lực Nghiên cứu và Trung tâm Quốc gia về Tiến bộ Khoa học Dịch thuật cho Viện Y tế Quốc gia thông qua Số tài trợ UL1TR001449, Trung tâm Khoa học Dịch thuật và Lâm sàng của Đại học New Mexico.”

Tài liệu hỗ trợ

Hướng dẫn về PMID-PMCID Numbers.pdf

Tác giả đệ trình PMCID.pdf

PubMed Làm thế nào để.pdf