Định nghĩa nghiên cứu trên đối tượng con người của NIH : Theo 45 CFR 46 , đối tượng con người là "một cá nhân còn sống mà nhà nghiên cứu (dù là chuyên gia hay sinh viên) tiến hành nghiên cứu về:
Công cụ ra quyết định : Tôi có đang thực hiện nghiên cứu trên đối tượng con người không?
Vâng.
Mục tiêu chính của Chương trình thí điểm SW CACTI là tạo ra dữ liệu sơ bộ để từ đó thu hút nguồn tài trợ bên ngoài mang tính cạnh tranh.
Các đơn vị được trao giải dự kiến sẽ nộp đơn xin tài trợ từ bên ngoài sau khi hoàn thành dự án thí điểm và báo cáo về việc nộp đơn xin tài trợ cũng như kết quả tài trợ cho Chương trình Thí điểm SW CACTI.
Các nhà nghiên cứu đã từng nhận được hai Giải thưởng Thí điểm SW CACTI trước đây phải chứng minh rằng họ đã nhận được điểm số trong hồ sơ xin tài trợ từ bên ngoài trước khi được xem xét cho một Giải thưởng Thí điểm SW CACTI khác.
STT
Giải thưởng thí điểm SW CACTI được cấp cho một khoảng thời gian dự án xác định. Kinh phí phải được chi tiêu trong thời gian được phê duyệt. Kinh phí chưa sử dụng thường không được chuyển sang năm sau trừ khi được lãnh đạo SW CACTI và NIH (nếu có) phê duyệt cụ thể.
Các nhà nghiên cứu nên phối hợp chặt chẽ với quản lý tài chính của bộ phận mình để theo dõi chi tiêu trong suốt thời gian thực hiện dự án.
Vui lòng tham khảo trang Ấn phẩm & Xác nhận Tài trợ để biết ngôn ngữ tài trợ bắt buộc hiện hành, số hiệu tài trợ, yêu cầu Truy cập Công khai và hướng dẫn liên kết các ấn phẩm trong NCBI My Bibliography.
|
|
Trích dẫn nguồn tài trợ: Dự án này được hỗ trợ bởi Trung tâm Phát triển Đổi mới Lâm sàng và Chuyển dịch Y học khu vực Tây Nam (SW CACTI), do Trung tâm Quốc gia về Phát triển Khoa học Chuyển dịch Y học, Viện Y tế Quốc gia tài trợ, mã số tài trợ UM1TR005466. Liên kết khoản tài trợ: Với ấn phẩm của bạn trong mục Thư mục của tôi trên NCBI (Nancy Pandhi, Trưởng dự án liên hệ, Sally Radovick, Trưởng dự án) |
Tất cả các nghiên cứu đáp ứng định nghĩa Thử nghiệm lâm sàng của NIH phải được đăng ký trên ClinicalTrials.gov và được cấp số NCT. Các nhà nghiên cứu cần đảm bảo rằng bản thỏa thuận đồng ý tham gia có ngôn ngữ cần thiết cho việc đăng ký Thử nghiệm lâm sàng như trong mẫu thỏa thuận của HRPO. Các nhà nghiên cứu nên đăng ký đề cương nghiên cứu của mình trên CT.gov sau khi nhận được sự chấp thuận của IRB. Việc đăng ký là yêu cầu bắt buộc của NIH trước khi tuyển chọn người tham gia đầu tiên. Đối với các nhà nghiên cứu của UNM, vui lòng liên hệ với quản trị viên CT.gov của UNM, Hadya Khawaja.
Các đề xuất thí điểm của chương trình SW CACTI không yêu cầu phải nộp Đề xuất Tài trợ cho Văn phòng Dự án Tài trợ Khoa học Y tế UNM (SPO).
Nếu dự án của bạn liên quan đến động vật hoặc con người, cần có sự chấp thuận trước từ IRB / IACUC trước khi dự án có thể bắt đầu. Thư chấp thuận của IRB/IACUC, bằng chứng về việc đào tạo bắt buộc cho nhân sự chủ chốt và bất kỳ tài liệu cần thiết nào khác đều cần thiết trước khi có thể nộp đơn xin chấp thuận . Quá trình xin chấp thuận trước của NIH có thể mất đến mười tuần; điều này cần được xem xét khi lập kế hoạch tiến độ nghiên cứu để tránh chậm trễ.
Các hồ sơ đăng ký không được nộp cho Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu (IRB) trước thời hạn hiện tại sẽ bị loại bỏ về mặt hành chính. Việc nộp hồ sơ trước thời hạn giúp Ủy ban IRB của HRPO có đủ thời gian để xem xét tất cả các hồ sơ trước thời hạn nộp đơn đầy đủ của chương trình SW CACTI. Các dự án không có quyết định của IRB trước thời hạn nộp đơn đầy đủ của chương trình SW CACTI sẽ không được xem xét cấp kinh phí. Tất cả các hồ sơ thí điểm sẽ được yêu cầu nộp kèm theo đơn đăng ký SW CACTI một trong những thư xác nhận của IRB dưới đây:
Những điều sau đây áp dụng cho từng dự án:
CHỈ DÀNH CHO UNM
Khi nộp mẫu đơn UNM HRPO IRB Smart:
Nguồn kinh phí nghiên cứu
Đệ trình CTSC
Nền tảng trực tuyến REDCap sẽ được sử dụng để nộp đơn. Vui lòng nhấp vào đây:
Các nhà nghiên cứu có trách nhiệm gửi bất kỳ bài báo khoa học nào được bình duyệt từ nghiên cứu được tài trợ bởi giải thưởng này lên PubMed Central (PMCID), kho lưu trữ kỹ thuật số của NIH về các bài báo khoa học y sinh và sinh học. Điều này sẽ tạo ra không chỉ số PubMed (PMID) mà còn cả số PMCID. Xem NOT-OD-12-160.html.
Tất cả các ấn phẩm, đề án tài trợ và bài thuyết trình xuất phát từ nghiên cứu được tài trợ bởi SW CACTI hoặc sử dụng nguồn lực của SW CACTI đều phải trích dẫn SW CACTI là nguồn hỗ trợ và ghi rõ cách trích dẫn SW CACTI như sau:
"Dự án này được hỗ trợ bởi Trung tâm Phát triển Đổi mới Lâm sàng và Chuyển dịch Y học khu vực Tây Nam (SW CACTI), do Trung tâm Quốc gia về Phát triển Khoa học Chuyển dịch Y học, Viện Y tế Quốc gia tài trợ, mã số giải thưởng UM1TR005466."
Tài liệu hỗ trợ
Hướng dẫn về PMID-PMCID Numbers.pdf
Tác giả đệ trình PMCID.pdf
PubMed Làm thế nào để.pdf
Để đảm nhiệm vai trò Điều tra viên chính (PI) trong Dự án thí điểm SW CACTI, bạn phải có chức danh chính thức là thành viên giảng viên của UNM HSC/UA và đáp ứng các điều kiện sau:
Ví dụ về các vị trí thường không đủ điều kiện để làm Trưởng dự án (PI):
Nếu trước đây tôi đã nhận được tài trợ từ Chương trình thí điểm SW CACTI, liệu tôi có đủ điều kiện để được tài trợ lại cho một dự án khác không?
Các ứng viên chỉ được nhận tối đa hai giải thưởng thí điểm SW CACTI, sau đó họ cần chứng minh đã nhận được điểm cho hồ sơ xin tài trợ từ bên ngoài trước khi được xem xét cho một giải thưởng thí điểm SW CACTI khác.
Các dự án có trọng tâm là Khoa học chuyển đổi được khuyến khích và sẽ được chấm điểm thuận lợi trong quá trình đánh giá nội bộ có hiệu lực từ tháng 2023 năm XNUMX.
Bài viết Truy cập Mở: Cơ hội và Thách thức trong Khoa học Dịch thuật
NCATS: Nguyên tắc khoa học tịnh tiến
SW CACTI: Hội đồng khoa học chuyển tiếp 2023
Định nghĩa NCATS:
Nghiên cứu động vật hoàn toàn không phải con người không đủ điều kiện là nghiên cứu chuyển đổi để được tài trợ theo chương trình này. Nếu chọn gửi đề xuất với nghiên cứu động vật có xương sống, thì cũng phải có thành phần con người.
Viện Y tế Quốc gia (NIH) định nghĩa thử nghiệm lâm sàng như sau:
"Một nghiên cứu trong đó một hoặc nhiều đối tượng tham gia được chỉ định trước vào một hoặc nhiều can thiệp (có thể bao gồm giả dược hoặc nhóm đối chứng khác) để đánh giá tác động của các can thiệp đó đối với các kết quả sinh học hoặc hành vi liên quan đến sức khỏe."
Chương trình thí điểm SW CACTI KHÔNG hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng .
Các nhà nghiên cứu được khuyến khích xem xét Công cụ Quyết định Thử nghiệm Lâm sàng của NIH nếu họ không chắc chắn liệu dự án của mình có đáp ứng định nghĩa thử nghiệm lâm sàng của NIH hay không.
Các nghiên cứu thực nghiệm cơ bản trên người (BESH) bao gồm các nghiên cứu có triển vọng với người tham gia được thiết kế để hiểu các khía cạnh cơ bản về sinh học hoặc hành vi của con người mà không đánh giá hiệu quả của một can thiệp lâm sàng.
Các dự án đáp ứng tiêu chí BESH của NIH có thể được chấp thuận theo một số cơ chế tài trợ nhất định của NIH.
Các ứng viên có nghiên cứu liên quan đến người tham gia cần xem xét kỹ hướng dẫn của NIH BESH để xác định xem nghiên cứu đề xuất của họ có đáp ứng các tiêu chí này hay không.
(Liên kết đến hướng dẫn BESH của NIH.)
Các cá nhân nhận giải thưởng thí điểm được kỳ vọng sẽ phổ biến kết quả nghiên cứu của mình thông qua các ấn phẩm học thuật, bài thuyết trình và các sản phẩm khoa học phù hợp khác.
Tất cả các ấn phẩm được xuất bản nhờ nguồn tài trợ từ chương trình thí điểm SW CACTI phải đáp ứng các điều kiện sau:
Những người nhận giải thưởng được kỳ vọng sẽ:
Trích dẫn tài trợ:
Dự án này được hỗ trợ bởi một khoản tài trợ từ Trung tâm Quốc gia về Phát triển Khoa học Chuyển dịch (National Center for Advancing Translational Sciences), Viện Y tế Quốc gia (National Institutes of Health) theo mã số tài trợ UM1TR005466.
Liên kết tài trợ:
Gửi đến bài báo của bạn trong mục Thư mục của tôi trên NCBI (Pandhi & Radovick, PIs)
