Để phục vụ với tư cách là Người điều tra chính (PI) trong Thí điểm CTSC, bạn phải là một thành viên giảng viên UNM theo hợp đồng (được trả lương), là người:

• Bổ nhiệm chính dưới UNM HSC (cấp cơ sở hoặc cấp cao)
• Cuộc hẹn là 0.50 FTE trở lên
• Thời hạn sử dụng hoặc theo dõi không có thời hạn
• Nhà nghiên cứu, nhà giáo dục lâm sàng hoặc giảng viên

Ví dụ về các vị trí không thường đủ điều kiện để phục vụ như PI:

• Cuộc hẹn chính thuộc UNM Main hoặc Hiệp hội Cựu chiến binh
• Giảng viên hỗ trợ
• Thăm khoa
• Giảng viên tình nguyện
• Nghiên cứu sinh sau tiến sĩ
• Nhân viên, sinh viên và các vị trí khác mà không có thư của chức danh học tập

Ứng dụng không có đệ trình HRPO IRB trước thời hạn hiện tại sẽ bị loại về mặt hành chính. Đệ trình trước thời hạn cung cấp cho HRPO IRB thời gian hiệu quả để xem xét tất cả các đệ trình trước thời hạn nộp đơn đầy đủ của CTSC. Các dự án không được HRPO IRB xác định trước thời hạn nộp đơn đầy đủ của CTSC sẽ không được xem xét tài trợ. Tất cả các đệ trình thí điểm sẽ được yêu cầu nộp cùng với đơn đăng ký CTSC của họ một trong các thư HRPO IRB dưới đây:

• HRPO Thư IRB với Xác định Nghiên cứu Đối tượng Không phải Con người
• HRPO Thư IRB với Phê duyệt Miễn trừ # 1-9 Nghiên cứu Đối tượng Con người
• HRPO Thư IRB với sự chấp thuận của Nghiên cứu đối tượng con người không có rủi ro tối thiểu
• HRPO Thư IRB với sự chấp thuận của Nghiên cứu đối tượng có rủi ro lớn hơn mức tối thiểu trên con người

Những điều sau đây áp dụng cho từng dự án:

• Mỗi lần gửi thử nghiệm phải có giao thức IRB độc lập của riêng nó.
• Không được phép sửa đổi hoặc nghiên cứu phụ / nghiên cứu phụ đối với giao thức gốc đã được IRB phê duyệt.
• Tiêu đề ứng dụng thí điểm phải khớp với tiêu đề giao thức IRB và được phản ánh trên thư chấp thuận.
• Điều tra viên chính của ứng dụng thí điểm phải khớp với Điều tra viên chính trên giao thức IRB và được phản ánh trên thư chấp thuận.
• Các sửa đổi của IRB đối với giao thức thí điểm đã được phê duyệt không được phép sau khi NIH phê duyệt. Cần cố gắng hết sức để thực thi giao thức theo phê duyệt của IRB, Ủy ban Đánh giá Thí điểm và NIH.

Khi gửi biểu mẫu IRB Smart của bạn:
Nguồn kinh phí nghiên cứu

1. Dự án này đã được đệ trình cho văn phòng các Dự án được Tài trợ bởi Khoa học Y tế của UNM (SPO) chưa?
   Đánh dấu * không * - Các thí điểm được CTSC tài trợ không có Đề xuất tài trợ của SPO
2. Dự án này có phải là Thử nghiệm lâm sàng không?
   Cho biết Có hoặc Không
3. Xác định từng tổ chức cung cấp tài trợ
   Bộ phận phi công 672I CTSC / Cấp 6 672A
      - Không có ID tài trợ
      - Không có ID văn phòng Grants
      - Không có file đính kèm

Đệ trình CTSC

1. Đây có phải là Dự án Thí điểm của Trung tâm Khoa học Dịch thuật và Lâm sàng (CTSC) không?
   đánh dấu là có
2. Hạn nộp hồ sơ IRB là khi nào?
   Tìm thấy trong RFA hiện tại
3. Thời hạn Phê duyệt IRB cho việc xem xét NIH là khi nào?
   Tìm thấy trong RFA hiện tại

Các bản đệ trình thí điểm của CTSC không yêu cầu phải đệ trình Đề xuất tài trợ với Văn phòng các dự án khoa học sức khỏe được UNM tài trợ (SPO).

Các dự án có trọng tâm là Khoa học chuyển đổi được khuyến khích và sẽ được chấm điểm thuận lợi trong quá trình đánh giá nội bộ có hiệu lực từ tháng 2023 năm XNUMX.

Bài viết Truy cập Mở: Cơ hội và Thách thức trong Khoa học Dịch thuật
NCATS: Nguyên tắc khoa học tịnh tiến
CTSC: Hội đồng khoa học chuyển tiếp 2023

Định nghĩa NCATS:

• Dịch: Quá trình biến các quan sát trong phòng thí nghiệm, phòng khám và cộng đồng thành các biện pháp can thiệp nhằm cải thiện sức khỏe của cá nhân và cộng đồng – từ chẩn đoán, phòng ngừa và điều trị đến các thủ tục y tế và thay đổi hành vi.
• Nghiên cứu dịch thuật: Nỗ lực vượt qua một bước cụ thể của quá trình tịnh tiến cho một mục tiêu hoặc bệnh cụ thể.
• Khoa học dịch thuật: Lĩnh vực điều tra tập trung vào việc thúc đẩy các nguyên tắc khoa học và hoạt động làm cơ sở cho từng bước của quy trình tịnh tiến.

NIH Định nghĩa của Nghiên cứu đối tượng con người: Theo 45 46 CFR, chủ thể con người là "một cá nhân sống mà một nhà điều tra (dù là chuyên gia hay sinh viên) tiến hành nghiên cứu về họ:

• Thu thập thông tin hoặc mẫu vật sinh học thông qua can thiệp hoặc tương tác với cá nhân, và sử dụng, nghiên cứu hoặc phân tích thông tin hoặc mẫu vật sinh học; hoặc
• Thu thập, sử dụng, nghiên cứu, phân tích hoặc tạo thông tin cá nhân có thể nhận dạng hoặc mẫu sinh học có thể nhận dạng.

Công cụ quyết định: Tôi có đang nghiên cứu chủ đề con người không?

Nghiên cứu động vật hoàn toàn không phải con người không đủ điều kiện là nghiên cứu chuyển đổi để được tài trợ theo chương trình này. Nếu chọn gửi đề xuất với nghiên cứu động vật có xương sống, thì cũng phải có thành phần con người.

Tất cả các nghiên cứu đáp ứng NIH định nghĩa về Thử nghiệm lâm sàng phải được đăng ký trên ClinicalTrials.gov và có số NCT được chỉ định cho nghiên cứu. Các nhà điều tra phải đảm bảo rằng sự đồng ý có ngôn ngữ bắt buộc để đăng ký Thử nghiệm lâm sàng như nó xuất hiện trong mẫu sự đồng ý của HRPO. Các nhà điều tra nên đăng ký giao thức của họ trên CT.gov sau khi nhận được phê duyệt của IRB. Đăng ký là một yêu cầu của NIH trước khi ghi danh người tham gia đầu tiên. Để tạo tài khoản, hãy liên hệ với quản trị viên UNM CT.gov, Samiha Mateen.

Các nhà điều tra có trách nhiệm gửi mọi bài báo trên tạp chí được bình duyệt kết quả từ nghiên cứu được tài trợ bởi giải thưởng này cho PubMed Central (PMCID), kho lưu trữ kỹ thuật số của NIH về các tài liệu tạp chí khoa học đời sống và y sinh. Điều này sẽ tạo ra không chỉ số PubMed (PMID) mà còn cả số PMCID. Xem KHÔNG-OD-12-160.html.

Tất cả các ấn phẩm, tài trợ và bài thuyết trình là kết quả của nghiên cứu do CTSC tài trợ hoặc sử dụng các nguồn lực của CTSC phải trích dẫn CTSC như một nguồn hỗ trợ đóng góp và nêu rõ trích dẫn của CTSC như sau:

“Dự án này được hỗ trợ bởi Trung tâm Quốc gia về Nguồn lực Nghiên cứu và Trung tâm Quốc gia về Tiến bộ Khoa học Dịch thuật cho Viện Y tế Quốc gia thông qua Số tài trợ UL1TR001449, Trung tâm Khoa học Dịch thuật và Lâm sàng của Đại học New Mexico.”

Tài liệu hỗ trợ
Hướng dẫn về PMID-PMCID Numbers.pdf
Tác giả đệ trình PMCID.pdf
PubMed Làm thế nào để.pdf