Cùng nhau mạnh hơn

“Viên ngọc quý” để cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân ung thư

Carolyn Muller, MD, FACOG, Giám đốc NMCRA cho biết, NMCRA là một viên ngọc đáng kinh ngạc đối với người dân New Mexico. “Nghiên cứu lâm sàng cải thiện cuộc sống của bệnh nhân ung thư bằng cách tập trung vào những cách tốt hơn để ngăn ngừa, phát hiện và điều trị ung thư cũng như cung cấp dịch vụ chăm sóc ung thư một cách tối ưu.”

Nghiên cứu lâm sàng về ung thư được tiến hành thông qua các thử nghiệm lâm sàng, thử nghiệm các phương pháp điều trị mới và các phương pháp mới để cung cấp và cải thiện việc chăm sóc bệnh ung thư. Một số thử nghiệm kiểm tra xem các loại thuốc mới có hiệu quả hơn các loại thuốc “tiêu chuẩn” hiện đang được sử dụng hay không. Một số thử nghiệm kết hợp thuốc mới.

Các thử nghiệm lâm sàng ung thư khác thử nghiệm những cách tốt hơn để sàng lọc ung thư hoặc làm giảm các triệu chứng do ung thư hoặc điều trị ung thư. Vẫn còn các thử nghiệm khác thử nghiệm các phương pháp chăm sóc khác nhau cho những người khác nhau, chẳng hạn như các cá nhân từ các cộng đồng chủng tộc hoặc dân tộc khác nhau hoặc những người sống ở nông thôn hoặc các cộng đồng không được phục vụ đầy đủ.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) giám sát tất cả các thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ. Nó đảm bảo rằng tất cả các thử nghiệm lâm sàng đều được tiến hành một cách an toàn với sự hiểu biết và đồng ý đầy đủ của những người chọn tham gia. Nó cũng đảm bảo rằng các thử nghiệm lâm sàng là “được thiết kế, tiến hành, phân tích và báo cáo theo luật liên bang và các quy định về thực hành lâm sàng tốt (GCP)."

FDA thực thi quy trình thử nghiệm bốn giai đoạn thông qua đó các phương pháp điều trị mới được chấp thuận sử dụng. Mỗi giai đoạn có một loạt các yêu cầu riêng mà các phương pháp điều trị phải đáp ứng để chuyển sang giai đoạn tiếp theo.

Các tổ chức y tế chuyên nghiệp, chẳng hạn như Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) và Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN) tạo ra các hướng dẫn thực hành lâm sàng liên quan đến bệnh ung thư dựa trên sức mạnh của bằng chứng khoa học thu được từ các thử nghiệm lâm sàng. Các tiêu chuẩn này phản ánh các nghiên cứu khoa học mới nhất và các phương pháp chăm sóc được biết đến nhiều nhất.

Các phương pháp điều trị và thực hành chăm sóc tiêu chuẩn hiện hành có hiệu lực ngày nay đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt về mặt khoa học để trở thành tiêu chuẩn. Khi các thử nghiệm lâm sàng mới cho thấy một loại thuốc, phương pháp điều trị hoặc phương pháp hiệu quả hơn tiêu chuẩn hiện tại, thì việc chăm sóc bệnh nhân ung thư sẽ thay đổi.

thử thách khó khăn

Dân số nhỏ của New Mexico trải rộng trên một khu vực rộng lớn: tiểu bang đứng thứ năm về diện tích đất nhưng 36^th trong dân cư. Do đó, việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng cho mọi người trên toàn tiểu bang là một thách thức khó khăn.

Do tính chất khoa học của chúng, các thử nghiệm lâm sàng đòi hỏi nhiều hơn là tuân thủ nghiêm ngặt một kế hoạch chi tiết, được gọi là quy trình, mà mọi người trong thử nghiệm phải tuân theo. Các thử nghiệm cũng yêu cầu bằng chứng rằng mỗi người đã tuân theo giao thức đó. Nếu bất kỳ ai đi chệch khỏi phác đồ – ví dụ: nếu ai đó phải rời khỏi phác đồ vì vấn đề sức khỏe mới hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng – thì cũng phải ghi lại và báo cáo tình huống đó, đặc biệt là vì mục đích an toàn.

Cần có một nhóm nghiên cứu được đào tạo chuyên nghiệp để quản lý các thử nghiệm lâm sàng. Một số người trong số này được đào tạo để đảm bảo rằng những người tham gia mỗi thử nghiệm lâm sàng đáp ứng tất cả các tiêu chí để tham gia thử nghiệm đó. Những người khác giải thích các giao thức cho những người tham gia tiềm năng. Và nhiều người khác nhập dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, quản lý cơ sở dữ liệu, báo cáo kết quả cho các đơn vị giám sát và theo dõi phản ứng của bệnh nhân và tác dụng phụ.

Rất ít, nếu có, văn phòng bác sĩ độc lập có thể tự quản lý các thử nghiệm lâm sàng. Ngay cả một số tổ chức chăm sóc sức khỏe lớn hơn trong tiểu bang cũng sẽ phải vật lộn dưới gánh nặng hành chính khổng lồ. UNM, với tư cách là Trung tâm Ung thư Toàn diện được NCI chỉ định duy nhất ở NM, đóng vai trò là trung tâm học thuật cho NMCRA. Và NMCRA mang đến các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng tiên tiến từ Viện Ung thư Quốc gia, các nhà điều tra chính và các bên liên quan khác cho các hệ thống y tế thành viên của NMCRA.

Thông qua sự hợp tác độc đáo của NMCRA, chuyên môn nghiên cứu lâm sàng của UNM được chia sẻ với tất cả các nhà cung cấp dịch vụ điều trị ung thư trực thuộc trong tiểu bang. Văn phòng Nghiên cứu Lâm sàng của Trung tâm Ung thư UNM hỗ trợ nhiều chức năng cốt lõi của NMCRA.

Muller nói: “Các hệ thống y tế ở New Mexico coi trọng các thử nghiệm lâm sàng về ung thư.

William Adler, MD, tại Trung tâm Y tế Tưởng niệm ở Las Cruces, nhận thấy lợi ích của các thử nghiệm lâm sàng đối với người New Mexico, Ông nói, “Trung tâm Ung thư Tưởng niệm đã ưu tiên các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng trong gần 15 năm. Sự sẵn có của các nghiên cứu quốc gia và quốc tế này cho phép bệnh nhân ở nhà với gia đình mà vẫn được tiếp cận với dịch vụ chăm sóc ung thư hàng đầu. Chương trình ung thư tại Trung tâm Y tế Memorial đã được quốc gia công nhận về các hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Với tư cách là tổ chức bảo trợ, NMCRA đã giúp nghiên cứu lâm sàng bệnh ung thư có thể thực hiện được ở miền nam New Mexico.”

Malcom Purdy, MD, tại Khoa Ung thư Y tế Trung tâm Ung thư Lovelace đồng ý. Anh ấy nói, “Trung tâm Ung thư Lovelace đã tham gia các thử nghiệm lâm sàng với Đại học New Mexico trong gần 40 năm. Chúng bao gồm các nghiên cứu đột phá giúp chăm sóc bệnh nhân và điều trị ung thư tiên tiến, đặc biệt là ung thư vú. Không giống như các thử nghiệm lâm sàng cho các tình trạng khác, các thử nghiệm lâm sàng cho bệnh nhân ung thư sử dụng những gì tốt nhất mà chúng ta biết hiện nay và thêm vào đó sự chăm sóc, vì vậy tất cả những người tham gia đều nhận được sự chăm sóc tuyệt vời. Tôi luôn nói với bệnh nhân của mình rằng việc tham gia thử nghiệm lâm sàng sẽ mang lại sự chăm sóc tốt nhất.

Và Viện Ung thư Quốc gia (NCI) cũng nhận thấy sự cần thiết phải mang lại dịch vụ chăm sóc ung thư và nghiên cứu ung thư cho những người chưa từng tham gia thử nghiệm lâm sàng trước đây hoặc những người có thể gặp phải những rào cản đáng kể khi tham gia vào thời điểm hiện tại.

Thông qua các khoản tài trợ của NCORP, NCI đã tạo ra “một mạng lưới quốc gia mang đến các thử nghiệm lâm sàng về bệnh ung thư và các nghiên cứu về cung cấp dịch vụ chăm sóc cho những người trong cộng đồng của họ.” Trung tâm Ung thư UNM là một trong những địa điểm NCORP dành cho Người thiểu số/Không được phục vụ và các thử nghiệm lâm sàng ung thư NCI được thực hiện thông qua NMCRA

NCI cũng đang tập trung vào việc cung cấp dịch vụ chăm sóc bệnh ung thư. Nghiên cứu cung cấp dịch vụ chăm sóc bệnh ung thư nghiên cứu cách các quy trình, mô hình, khái niệm và phương pháp tiếp cận khác nhau có thể cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh ung thư, kết quả của bệnh nhân và khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc.